Эффективность применения левофлоксацина — слагаемые успеха

Клиническая Микробиология и Антимикробная Химиотерапия. 2012; 14(1):34-37

​ Зырянов С.К., Белоусов Ю.Б., Камаев А.В., Лелишенцев А.А., Зверков Ю.Б.
левофлоксацин фторхинолоны генерики качество биодоступность
Раздел
Антимикробные препараты
Тип
Журнальная статья
Публикация
Клиническая Микробиология и Антимикробная Химиотерапия. 2012; 14(1):34-37

Цель.

Цель исследования. Изучение сопоставимости показателей теста растворимости оригинального левофлоксацина (Таваник, Санофи, Франция) и его генерических аналогов.

Материалы и методы.

Исследование кинетики растворения трёх перечисленных лекарственных препаратов левофлоксацина проводили при различных значениях рН среды. Выбор значений рН среды основывался на рекомендациях Американской фармакопеи.

Результаты.

Оригинальный левофлоксацин обладает стабильными параметрами биодоступности, существенно не меняющимися при различных условиях рН среды. В то же время параметры биодоступности изученных генерических аналогов левофлоксацина существенно зависели от кислотности среды высвобождения, что свидетельствует о возможной вариабельности фармакокинетических параметров данных препаратов в организме человека.

Выводы.

Полученные данные позволяют предположить, что применение изученных генерических аналогов левофлоксацина, в отличие от оригинального препарата, может сопровождаться повышением риска клинических неудач и ростом резистентности микроорганизмов к данному препарату.

  • 1. Гиссенс И.К. Оценка качества антимикробной химиотерапии. Клиническая Микробиология и Антимикробная Химиотерапия 2001; 3(2):133-47.
  • 2. Gyssens I.C., Blok W.L., Van den Broek P.J., et al. Implementation of an educational program and an antibiotic order from to optimize quality of antimicrobial drug use in a department of internal medicine. Eur J Clin Microbiol Infect Dis 1997; 16:904-12.
  • 3. Gyssens I.C., Geerligs I.E.J., Dony J.M.J., et al. Optimising antimicrobial drug use in surgery: an intervention study in a Dutch university hospital. J Antimicrob Chemother 1996; 38:1001-12.
  • 4. Gyssens I.C., Van den Broek P.J., Kullberg B.J., et al. Optimizing antimicrobial therapy. A method for antimicrobial drug evaluation. J Antimicrob Chemother 1992; 30:724-7.
  • 5. Ноников В.Е. Пневмонии: антибактериальная терапия. В мире лекарств 1998; (1):9-12.
  • 6. Bergogne-Berezin E. Pharmacokinetics of antibiotics in the respiratory tract: clinical significance. Clin Pulm Med 1998; 5(4):211-20.
  • 7. Cazzola M., Matera M., Donnarumma G., et al. Pharmacodynamics of levofloxacin in patients with acute exacerbation of chronic bronchitis. Chest 2005; 128:2093-8.
  • 8. Thomas J.K., Forrest A., Bhavnani S.M. et al. Pharmacodynamic evaluations of factors associated with the development of bacterial resistance in acutely ill patients during therapy. Antimicrob Agents Chemoter 1998; 24:521-7.
  • 9. Van Houten M.A., Luinge K., Laseur M., Kimpen J.L. Antibiotic utilization for hospitalised paediatric patients. Int J Antimicrob Agents 1998; 10:161-4.
  • 10. Guillemot D., Carbon C., Balkau B., et al. Low dosage and long treatment duration of beta-lactam. Risk factors for carriage of penicillin-resistant Streptococcus pneumoniae. J Am Med Assoc 1996; 279:365-70.
  • 11. Nathwani D., Davey P., France A.J., et al. Impact of an infection consultation service for bacteraemia on clinical management and use of resources. Q J Med 1996; 89:789-97.
  • 12. Ламберт П.А., Конвей Б.Р. Сравнение фармацевтического качества генерических препаратов цефтриаксона и роцефина. Клиническая Микробиология и Антимикробная Химиотерапия 2004; 6(3);260-72.
  • 13. Васильева Н.В., Блинов Н.П., Выборнова И.В. Чувствительность Candida species к флуконазолу и некоторым его дженерикам в испытаниях in vitro. Проблемы медицинской микологии 2002; 4(2):43-4.
  • 14. Яковлева Т.А., Климова Е.А., Климова А.А. Определение активности дифлюкана и его аналогов в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida. Успехи медицинской микологии, 2003, т. II, с. 195-7.
  • 15. Самсыгина Г.А. Эффективность различных препаратов флуконазола при лечении кожно-слизистого кандидоза у детей первых недель жизни. Детский доктор 2001; (3):40-1.
  • 16. НикулинА.А., Цюман Ю.П., Мартинович А.А., Эйдельштейн М.В., Козлов Р.С. К вопросу о взаимозаменяемости внутривенных форм оригинальных и генерических препаратов: нужны ли сравнительные исследования? Клиническая Микробиология и Антимикробная Химиотерапия 2010; 12(1):31-40.
  • 17. Сидоренко С.В. Проблемы этиотропной терапии внебольничных инфекций дыхательных путей. Consiliummedicum. Инфекции и антимикробная терапия 1999; 1:3-7.
  • 18. Панюшин Р. Оригинальные и дженериковые препараты: единство или борьба противоположностей? Фарм вестник 2003; (16):23.
  • 19. Смоленов И.В., Красильникова А.В. Фармакоэкономические аспекты применения азитромицина различных производителей при внебольничной пневмонии у взрослых. Фарматека 2003; (13):78-87.
Просмотров
0 Аннотация
0 PDF
0 Цитирования
Поделились