качество

Цель. Цель исследования. Изучение сопоставимости показателей теста растворимости оригинального левофлоксацина (Таваник, Санофи, Франция) и его генерических аналогов. Материалы и методы. Исследование кинетики растворения трёх перечисленных лекарственных препаратов левофлоксацина проводили при различных значениях рН среды. Выбор значений рН среды основывался на рекомендациях Американской фармакопеи. Результаты. Оригинальный левофлоксацин обладает стабильными параметрами биодоступности, существенно не меняющимися при различных условиях рН среды. В то же время параметры биодоступности изученных генерических аналогов левофлоксацина существенно зависели от кислотности среды высвобождения, что свидетельствует о возможной вариабельности фармакокинетических параметров данных препаратов в организме человека.

В настоящее время на российском фармацевтическом рынке генерики составляют от 78 до 95% всех лекарственных препаратов, являясь одним из основных способов снижения стоимости лечения. Главной проблемой, связанной с генериками и значительно влияющей на …