генерики

В ретроспективном исследовании проведена оценка динамики применения (объём, номенклатура) карбапенемов за 6–летний период. 88% препаратов применялось у больных, находящихся в ОРИТ и гематологии, объём использования за изученный период вырос в 3 раза, …

Проведён ретроспективный анализ результатов лечения больных с тяжёлой внебольничной пневмонией. Результаты лечения при применении воспроизведенных лекарственных копий цефтриаксона и левофлоксацина оказались хуже, чем при применении оригинальных …

Цель. Цель исследования. Изучение сопоставимости показателей теста растворимости оригинального левофлоксацина (Таваник, Санофи, Франция) и его генерических аналогов. Материалы и методы. Исследование кинетики растворения трёх перечисленных лекарственных препаратов левофлоксацина проводили при различных значениях рН среды. Выбор значений рН среды основывался на рекомендациях Американской фармакопеи. Результаты. Оригинальный левофлоксацин обладает стабильными параметрами биодоступности, существенно не меняющимися при различных условиях рН среды. В то же время параметры биодоступности изученных генерических аналогов левофлоксацина существенно зависели от кислотности среды высвобождения, что свидетельствует о возможной вариабельности фармакокинетических параметров данных препаратов в организме человека.

Цель. Введение. Широкое применение азитромицина в различных отраслях медицины, в том числе и в педиатрии, а также особенности его фармакокинетики диктуют повышенные требования к качеству его коммерческих препаратов. В условиях увеличения доли фальсифицированных генериков на рынке России необходимо изучение их фармацевтической эквивалентности. Материалы и методы. Цель. Сравнить количественное содержание азитромицина, его стабильность, выявить примеси и нерастворимые частицы в оригинальном препарате (Сумамед, «Pliva», Хорватия) и в двух его генериках (Азитрал, «Alembic Ltd», Индия и Азинорт, «Neon Laboratories Ltd», Индия).

В обзоре рассмотрены некоторые аспекты сравнения фармацевтического качества и биоэквивалентности оригинальных лекарственных препаратов и их воспроизведённых копий. Также поднимаются вопросы назревшей необходимости осуществления периодического …