фармаконадзор

Цель. Провести анализ спонтанных сообщений (СС) в национальной базе данных Автоматизированная информационная система (АИС) «Фармаконадзор» Росздравнадзора о нежелательных реакциях (НР), содержащих информацию о летальных исходах при применении цефтриаксона, и выявить факторы, ассоциированные с повышенным риском смерти при использовании цефтриаксона. Материалы и методы. В исследование включено 122 СС о летальных случаях при терапии цефтриаксоном, поступивших в российскую базу данных о НР с 06.05.2019 по 23.11.2022 г. Проведен ретроспективный анализ случаев возникновения летальных НР после антибиотикотерапии цефтриаксоном по следующим показателям: пол, возраст пациентов, прием и способ введения препаратов, клинические симптомы анафилактического шока (АШ).

Цель. Провести фармакоэпидемиологический анализ спонтанных сообщений (СС) о нежелательных лекарственных реакциях (НЛР), зарегистрированных в подсистеме «Фармаконадзор 2.0» АИС Росздравнадзора, возникших при назначении антибиотиков из группы макролидов. Материалы и методы. Был проведен ретроспективный фармакоэпидемиологический анализ СС о НЛР, возникших при применении всех зарегистрированных в России антибиотиков класса макролидов и азалидов и зарегистрированных в электронной базе данных подсистемы «Фармаконадзор 2.0» АИС Росздравнадзора за период с 01.04.2019 г. (с даты начала функционирования обновленной базы данных) по 30.

Цель. Систематизировать и комплексно оценить данные о безопасности лекарственного средства фавипиравир с использованием национальной базы фармаконадзора Российской Федерации. Материалы и методы. В основе отчета – данные, полученные в ходе регистрации спонтанных сообщений в национальной автоматизированной информационной системе фармаконадзора Российской Федерации за период с 01.01.2020 по 04.07.2022 г. Для выявления сигналов безопасности использовали анализ диспропорциональности, для оценки потребления фавипиравира – показатель количества потребленных DDDs. Дополнительно выполнено распределение лекарственных средств сопутствующей терапии как фактора риска развития серьезных нежелательных реакций.

Цель. Систематизация и обобщение литературных данных при исследованиях безопасности лекарственных средств, применяемых для патогенетического лечения COVID-19. Материалы и методы. В качестве первого этапа мониторинга безопасности лекарственных средств, применяемых при лечении COVID-19 в России, был проведен обзор исследований профилей безопасности лекарственных препаратов – мефлохина, гидроксихлорохина, азитромицина, лопинавира/ритонавира, фавипиравира, тоцилизумаба, олокизумаба, барицитиниба – в международных базах данных Medline, PubMed, ClinicalTrials.gov и Cochrane Library за период 2019–2021 гг. Результаты. В обзор вошла 51 статья, соответствующая критериям отбора.

Цель. Изучить структуру медицинских ошибок, совершаемых при применении антибиотиков группы цефалоспоринов, на основе анализа российской базы спонтанных сообщений о нежелательных реакциях. Материалы и методы. В данное исследование было включено 2324 спонтанных сообщения, поступивших в российскую базу данных нежелательных реакций за период с 01.01.2012 по 01.08.2014 года, где в качестве подозреваемого препарата указан антибиотик группы цефалоспоринов. Для выявления случаев медицинских ошибок использовались утверждённые в РФ инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов, а также стандарты оказания медицинской помощи и клинические рекомендации по отдельным нозологиям.

В связи с широким использованием антибиотиков в клинической практике необходимо с особой серьёзностью относиться к оценке рисков, связанных с антибактериальной терапией. Только постоянный надзор за применением находящихся в обращении лекарственных …