Вопросы безопасности при использовании антибактериальных препаратов в современной клинической практике

Клиническая Микробиология и Антимикробная Химиотерапия. 2015; 17(2):146-156

​ Кузьмина А.В., Поливанов В.А., Асецкая И.Л., Зырянов С.К.
антибактериальные препараты нежелательные лекарственные реакции фармаконадзор антибиотикорезистентность
Раздел
Антимикробные препараты
Тип
Журнальная статья
Публикация
Клиническая Микробиология и Антимикробная Химиотерапия. 2015; 17(2):146-156

Аннотация

В связи с широким использованием антибиотиков в клинической практике необходимо с особой серьёзностью относиться к оценке рисков, связанных с антибактериальной терапией. Только постоянный надзор за применением находящихся в обращении лекарственных препаратов позволяет составить адекватное представление о профиле их безопасности. В статье представлены некоторые результаты мониторинга безопасности противомикробных препаратов в пострегистрационном периоде, приводятся данные российских и зарубежных исследований частоты и тяжести нежелательных лекарственных реакций, возникающих при использовании антибиотиков у разных групп пациентов, в том числе у детей и людей старшего возраста. Предлагаются практические рекомендации, направленные на снижение потенциальных рисков развития побочных эффектов противомикробной терапии. Обсуждаются актуальные проблемы нерационального применения антибактериальных препаратов и микробной антибиотикорезистентности.

Кузьмина Анна Вячеславовна

ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора, Москва, Россия

Поливанов В.А.

ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора, Москва, Россия

Асецкая И.Л.

ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора, Москва, Россия

Зырянов Сергей Кенсаринович

Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова, Москва, Россия

  • 1. Shehab N., Patel P.R., Srinivasan A., Budnitz D.S. Emergency department visits for antibiotic-associated adverse events. Clin Infect Dis 2008; 47:735-43.
  • 2. Shamna M., Dilip C., Ajmal M., et al. A prospective study on adverse drug reactions of antibiotics in a tertiary care hospital. Saudi Pharm J 2013:1-6.
  • 3. Погорелов А.Г. Обзор рынка антибиотиков и предпочтения врачей. Болезни и антибиотики 2012; 2(7).
  • 4. Центр маркетинговых исследований: ЦМИ «Фармэксперт» - Аналитический обзор фармацевтического рынка 2009; 10:9-31.
  • 5. DSM GROUP. Фармацевтический рынок России. Аналитический отчет. Итоги 2013 г; 12-41.
  • 6. WHO Policy Perspectives on Medicines — Pharmacovigilance: ensuring the safe use of medicines. Available from: URL: http://whqlibdoc.who.int/hq/2004/WHO_ EDM_2004.8.pdf
  • 7. Navarro V.J., Senior J.R. Drug-Related Hepatotoxicity. N Engl J Med 2006; 354:731-9.
  • 8. Getov I., Dimitrova Z. Antibacterials: spontaneous report analysis for a six years period in Bulgaria. Boll Chim Farm 1999; 138(4):186-90.
  • 9. Smyth R., Gargon E., Kirkham J., et al. Adverse Drug Reactions in Children — A Systematic Review. PLoS ONE 2012; 7(3): e24061.
  • 10. Gurwitz J.H., Field T.S., Harrold L.R., et al. Incidence and preventability of adverse drug events among older persons in the ambulatory setting. JAMA 2003; 289:1107-16.
  • 11. Matvieieva O.V. Adverse reactions in children are not the same in adults: Analysis of spontaneous reports in 2011- 2012 in Crimea, Ukraine. Clinical Therapeutics 2013; 35(8, Suppl): е 90-1.
  • 12. Стецюк О.У., Андреева И.В., Колосов А.В., КозловР.С. Безопасность и переносимость антибиотиков в амбулаторной практике. Клиническая Микробиология и Антимикробная Химиотерапия 2011; 13(1):67-84.
  • 13. Leone R., Sottosanti L., Iorio L.M., et al. Drug-related deaths: an analysis of the Italian spontaneous reporting database. Drug Saf 2008; 31(8):703-13.
  • 14. Fiszenson-Albala F., Auzerie V., Mahe E., et al. A 6-month prospective survey of cutaneous drug reactions in a hospital setting. Br J Dermatol 2003; 149:1018-22.
  • 15. Raut A., Pawar A., Pankaj M., Srivastava P., Mishra A. Clinical pattern and severity of cutaneous adverse drug reactions. Int J Pharm Pharm Sci 2013; 5(Suppl 2):612-6.
  • 16. Borch J.E., Andersen K.E., Bindslev-Jensen C. Cutaneous Adverse Drug Reactions Seen at a University Hospital Department of Dermatology. Acta Derm Venerol 2006; 86:523-7.
  • 17. Белоусов Ю.Б., Кукес В.Г., Лепахин В.К., Петров В.И. Клиническая фармакология: национальное руководство. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2014: с. 125-7.
  • 18. Andrade R.J., Lucena M.I., Fernandez G., et al. DrugInduced Liver Injury: An analysis of 461 incidences submitted to the spanish registry over a 10-year period. Gastroenterology 2005; 129(2):512-21.
  • 19. Ferrajolo C., Capuano A., Verhamme K.M., et al. Druginduced hepatic injury in children: a case/non-case study of suspected adverse drug reactions in VigiBase. Br J Clin Pharmacol 2010; 70(5):721-8.
  • 20. Andrade R., Tulkens P.M. Hepatic safety of antibiotics used in primary care. J Antimicrob Chemother 2011; 66:1431-46.
  • 21. Грацианская А.Н. Антибиотики в педиатрической практике: азитромицин. Трудный пациент 2014; 12(1- 2):25-8.
  • 22. Leitner J.M., Graninger W., Thalhammer F. Hepatotoxicity of antibacterials: pathomechanisms and clinical. Infection 2010; 38:3-11.
  • 23. Белоусов Ю.Б. Лекарственные поражения печени, ассоциируемые с макролидами. Очевидна ли связь? РМЖ 2011; 18:1118-21.
  • 24. Синопальников А.И., Андреева И.В., Стецюк О.У. Безопасность макролидных антибиотиков: критический анализ. Клиническая медицина 2012; 3:23-30.
  • 25. Полунина Т.Е. Диагностика и тактика ведения пациентов с лекарственными поражениями печени. Трудный пациент 2013; 11(4):15-21.
  • 26. Ушкалова Е.А., Коровякова Э.А. Лекарственные поражения печени при применении антибактериальных средств. Лечащий врач 2012; 2:84-8.
  • 27. Jose J., Rao P.G.M., Jimmy B. Adverse drug reactions to fluoroquinolone antibiotics — analysis of reports received in a tertiary care hospital. Int J Risk Saf Med 2008; 20:169-80.
  • 28. Kazuto T., Yukihiro S. Practical guidelines for diagnosis and early management of drug-induced liver injury. World J Gastroenterol 2008; 14(44):6774-85.
  • 29. Галимова С.Ф.. Лекарственные поражения печени. Рос журн гастроэнтерол гепатол колопроктол 2014; 1:21-8.
  • 30. Wiström J., Norrby S.R., Myhre E.B., et al. Frequency of antibiotic-associated diarrhoea in 2462 antibiotictreated hospitalized patients: a prospective study. J Antimicrob Chemother 2001; 47(1):43-50.
  • 31. Bartlett J.G. Antibiotic-associated diarrhea. N Engl J Med 2002; 346(5):334-9.
  • 32. Самсонов А.А., Плотникова Е.Ю. Антибиотики: друзья или враги, как найти консенсус? Взгляд гастроэнтеролога на антибиотик-ассоциированную диарею. Трудный пациент 2012; 6:44-6.
  • 33. Шевяков М.А. Антибиотик-ассоциированная диарея и кандидоз кишечника: возможности лечения и профилактики. Антибиотики и химиотерапия 2004; 49(10):26-9.
  • 34. Apisarnthanarak A., Mundy L.M. Treatment of Clostridium difficile-associated diarrhea in the era of hypervirulence and antibiotic resistance. J Infect Dis Antimicrob Agents 2007; 24:151-62.
  • 35. Simor A.E., Bradley S.F., Strausbaugh L.J., et al. Clostridium difficile in long-term-care facilities for the elderly. Infect Control Hosp Epidemiol 2002; 23:696-703.
  • 36. Малов В.А. Инфекция Clostridium difficile: современное состояние проблемы. Фарматека 2010; 4:27-31.
  • 37. Efron P.A., Mazuski J.E. Clostridium difficile colitis. Surg Clin N Am 2009; 89:483-500.
  • 38. Всемирная Гастроэнтерологическая Организация. Практические рекомендации. Пробиотики и пребиотики. 2008
  • 39. Monthly Report. Pharmacovigilance Working Party December 2010 Plenary Meeting 6 January 2011 EMA/СHMP/PhVWP 810358⁄2010 Patient Health Protection 2010 Available from: URL: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2011/01/WC500100459.pdf
  • 40. Summary Assessment Report of the PhVWP December 2010 Fluoroquinolones — Risk of QT interval prolongation Pharmacovigilance Working Party (PhVWP) December 2010.
  • 41. FDA Drug Safety Communication: Azithromycin (Zithromax or Zmax) and the risk of potentially fatal heart rhythms. Available from: URL: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm341822.htm
  • 42. Ушклова Е.А. Лекарственные средства и интервал QT. Фарматека 2001; 7:45-53.
  • 43. Meropol S.B. Evaluating risks from antibacterial medication therapy. Publicly accessible Penn Dissertations. 2010; Paper 424:2.
  • 44. Linder J.A. Antibiotics for treatment of acute respiratory tract infections: decreasing benefit, increasing risk, and the irrelevance of antimicrobial resistance. Clin Infect Dis 2008; 47:744-6.
  • 45. Василевский И.В. Некоторые пути решения проблемы антибиотикорезистентности на современном этапе. Медицина 2008; 1:92-7.
  • 46. Самсыгина Г.А., Коваль Г.С. Часто болеющие дети: проблемы диагностики, патогенеза и терапии. Лечащий врач 2009; 1:10-15.
  • 47. Пономарева Ю.В. Актуальные аспекты антибиотикотерапии в педиатрической практике. Лекарственный вестник 2011; 6(41):19-27.
  • 48. Бондарь Г.Н., Лучанинова В.Н. Применение антибактериальных препаратов у детей при острых респираторных инфекциях в амбулаторной практике Владивостока. Педиатрическая фармакология 2007; 4(1):19-22.
  • 49. U. S. Department of Health and Human Services. Centers for disease Control and Prevention. Antibiotic resistance threats in the United States, 2013.
  • 50. Глобальная стратегия ВОЗ по сдерживанию устойчивости к противомикробным препаратам, 2001.
  • 51. Козлов Р.С. Проблема антибиотикорезистентности в педиатрии. РМЖ 2014; 3:238.
  • 52. Яковлев С.В., Сидоренко С.В., Спичак Т.В. Стратегия и тактика рационального применения антимикробных средств в амбулаторной практике: Российские практические рекомендации. Изд Престо, 2014.
  • 53. Маянский Н.А., Алябьева Н.М., Иваненко А.М. и соавт. Бактериальная этиология острого среднего отита у детей до 5 лет: роль Streptococcus pneumoniаe. Вопросы диагностики в педиатрии 2013; 5:5-13.
Просмотров
0 Аннотация
0 PDF
0 Цитирования
Поделились