высокоэффективная жидкостная хроматография

Азитромицин: сравнение качества инъекционных лекарственных форм оригинального препарата и его генериков

Цель. Введение. Широкое применение азитромицина в различных отраслях медицины, в том числе и в педиатрии, а также особенности его фармакокинетики диктуют повышенные требования к качеству его коммерческих препаратов. В условиях увеличения доли фальсифицированных генериков на рынке России необходимо изучение их фармацевтической эквивалентности. Материалы и методы. Цель. Сравнить количественное содержание азитромицина, его стабильность, выявить примеси и нерастворимые частицы в оригинальном препарате (Сумамед, «Pliva», Хорватия) и в двух его генериках (Азитрал, «Alembic Ltd», Индия и Азинорт, «Neon Laboratories Ltd», Индия).

Об адекватности замены генериками внутривенных форм оригинальных препаратов: нужны ли сравнительные исследования?

Введение. В условиях драматического роста антибиотикорезистентности грамотрицательных возбудителей нозокомиальных инфекций карбапенемы в настоящее время играют ведущую роль в эмпирической антибактериальной терапии, особенно у пациентов в тяжёлом состоянии. На отечественном фармацевтическом рынке карбапенемы представлены не только оригинальными препаратами, но и рядом генериков из Индии и др. стран. Цель. Сравнение качества, по содержанию активного вещества и его стабильности, а также содержанию нерастворимых примесей, оригинального меропенема («Меронем», AstraZeneca UK Ltd.) и одного из представленных на отечественном рынке генерика («Меропенем Спенсер», Cooper Pharma Ltd.