Аннотация
В обзоре представлены актуальные данные о микробиологической активности, эффективности и безопасности полусинтетического цефалоспорина 5-го поколения цефтобипрола в современной клинической практике. Поскольку ранее уже публиковались обзоры литературы по этой теме, настоящая работа основана преимущественно на новых источниках, опубликованных в 2023–2026 гг., включая крупные международные исследования (SENTRY, CANWARD, CEFTO-CURE и др.). Исследования in vitro подтверждают, что цефтобипрол имеет высокую активность в отношении пневмококков, золотистого стафилококка (как оксацллиночувствительных, так и резистентных штаммов), энтеробактерий, не продуцирующих бета-лактамазы расширенного спектра, чувствительных изолятов P. aeruginosa, E. faecalis и ряда анаэробов. Согласно результатам рандомизированных контролируемых исследований и метаанализов, монотерапия цефтобипролом по эффективности не уступает комбинированным схемам при различных заболеваниях. Цефтобипрол также отличается предсказуемой фармакокинетикой и хорошим профилем безопасности, в том числе у пациентов с ожирением (коррекция дозы не требуется), с почечной недостаточностью (при строгом соблюдении режима дозирования), у детей, у больных муковисцидозом и при инфекциях центральной нервной системы. Комбинации цефтобипрола с другими антибактериальными препаратами (в частности, с ампициллином или триметопримом-сульфаметоксазолом) имеют аддитивный или синергический эффект. Представленные данные подтверждают, что цефтобипрол является высокоэффективным и безопасным препаратом, а новые публикации существенно расширяют доказательную базу для его применения в сложных клинических ситуациях.
ФГБОУ ВО «Пермский государственный медицинский университет им. акад. Е.А. Вагнера» Минздрава России, Пермь, Россия
ФГБОУ ВО «Пермский государственный медицинский университет им. акад. Е.А. Вагнера» Минздрава России, Пермь, Россия
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева» Минздрава России, Москва, Россия
-
1.
Zu S., Wen M-h., Lin Y-y., Zheng L., Hu X-m. Biological properties and clinical applications of ceftobiprole: current status and perspective review. LabMed Discovery. 2025;2(3):100088.
DOI: 10.1016/j.lmd.2025.100088
-
2.
Syed Y.Y. Ceftobiprole medocaril: a review of its use in patients with hospital- or community-acquired pneumonia. Drugs. 2014;74(13):1523-1542.
DOI: 10.1007/s40265-014-0273-x
-
3.
Zhanel G.G., Lam A., Schweizer F., Thomson K., Walkty A., Rubinstein E., et al. Ceftobiprole: a review of a broad-spectrum and anti-MRSA cephalosporin. Am J Clin Dermatol. 2008;9(4):245-254.
DOI: 10.2165/00128071-200809040-00004
-
4.
Rachina S.A., Fedina L.V., Stafeev A.N., Kremneva A.O., Dekhnich A.V. Ceftobiprole medocaril: clinical and pharmacological characteristics and possibilities of clinical use. Kliniceskaa mikrobiologia i antimikrobnaa himioterapia. 2024;26(3):302-310. Russian (Рачина С.А., Федина Л.В., Стафеев А.Н., Кремнева А.О., Дехнич А.В. Цефтобипрол медокарил: клинико-фармакологическая характеристика и возможности клинического применения. Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия. 2024;26(3):302-310.)
DOI: 10.36488/cmac.2024.3.302-310
-
5.
Mouton J.W., Schmitt-Hoffmann A., Shapiro S., Nashed N., Punt N.C. Use of Monte Carlo simulations to select therapeutic doses and provisional breakpoints of BAL9141. Antimicrob Agents Chemother. 2004;48(5):1713-1718.
DOI: 10.1128/AAC.48.5.1713-1718.2004
-
6.
Leventogiannis K., Mouktaroudi M., GiamarellosBourboulis E.J. Clinical evidence supporting ceftaroline fosamil and ceftobiprole for complicated skin and soft tissue infections. Curr Opin Infect Dis. 2023;36(2):89-94.
DOI: 10.1097/QCO.0000000000000900
-
7.
Murthy B., Schmitt-Hoffmann A. Pharmacokinetics and pharmacodynamics of ceftobiprole, an antiMRSA cephalosporin with broad-spectrum activity: clinical pharmacokinetics. 2008;47(1):21-33.
DOI: 10.2165/00003088-200847010-00003
-
8.
Sader H.S., Smart J.I., Mendes R.E., Castanheira M. Ceftobiprole activity against multidrug-resistant Staphylococcus aureus clinical isolates collected in the United States from 2016 through 2022. Antimicrob Agents Chemother. 2025;69(2):e01402-24.
DOI: 10.1128/aac.01402-24
-
9.
Winkler M.L., Kimbrough J.H., Sader H.S., Castanheira M., Mendes R.E. Activity of ceftobiprole against methicillinresistant Staphylococcus aureus of diverse genetic types. J Glob Antimicrob Resist. 2025;44:323-331.
DOI: 10.1016/j.jgar.2025.07.022
-
10.
Gemme É., Walkty A., Baxter M., Adam H.J., LagacéWiens P., Weiss K., et al. In vitro activity of ceftobiprole against 20,255 recent clinical bacterial isolates in Canada (CANWARD 2015-2023). Diagn Microbiol Infect Dis. 2025;112(4):116838.
DOI: 10.1016/j.diagmicrobio.2025.116838
-
11.
Flamm R.K., Duncan L.R., Hamed K.A., Smart J.I., Mendes R.E., Pfaller M.A. Ceftobiprole activity against bacteria from skin and skin structure infections in the United States from 2016 through 2018. Antimicrob Agents Chemother. 2020;64(6):e02566-19.
DOI: 10.1128/AAC.02566-19
-
12.
Campanile F., Bongiorno D., Mongelli G., Zanghì G., Stefani S. Bactericidal activity of ceftobiprole combined with different antibiotics against selected Gram-positive isolates. Diagn Microbiol Infect Dis. 2019;93(1):77-81.
DOI: 10.1016/j.diagmicrobio.2018.07.015
-
13.
Sader H.S., Mendes R.E., Nicolau D.P., Zappas K.K., Castanheira M. Inference of ceftobiprole susceptibility through surrogate testing of ceftaroline. J Clin Microbiol. 2026;e01706-25.
DOI: 10.1128/jcm.01706-25
-
14.
Maher J.M., Mendes R.E., Jones M., Castanheira M., Sader H.S. In vitro activity of ceftobiprole against Grampositive clinical bacterial isolates causing skin and skin structure infections in the United States. Diagn Microbiol Infect Dis. 2026;115(1):117298.
DOI: 10.1016/j.diagmicrobio.2026.117298
-
15.
Duncan L.R., Hamed K.A., Smart J.I., Pfaller M.A., Flamm R.K., Mendes R.E. Ceftobiprole activity against Gram-positive and Gram-negative pathogens causing bone and joint infections in the United States from 2016 to 2020. Diagn Microbiol Infect Dis. 2022;103(3):115713.
DOI: 10.1016/j.diagmicrobio.2022.115713
-
16.
Mirza H.C., Öğüç Şanlı Ö. Evaluation of in vitro activity of ceftaroline, ceftobiprole and their combination with trimethoprim/sulfamethoxazole against MRSA isolates: a two center study. J Chemother. 2024;36(6):457-464.
DOI: 10.1080/1120009X.2024.2316539
-
17.
Zimmerman J., Giuliano C., Kale-Pradhan P.B. Ceftobiprole medocaril: a new fifth-generation cephalosporin. Ann Pharmacother. 2025;59(7):657-665.
DOI: 10.1177/10600280241293773
-
18.
McCarthy M.W. Ceftobiprole medocaril for skin and skin-structure infections. Expert Opin Drug Metab Toxicol. 2025;21(5):519-523.
DOI: 10.1080/17425255.2025.2474127
-
19.
Noel G.J., Strauss R.S., Amsler K., Heep M., Pypstra R., Solomkin J.S. Results of a double-blind, randomized trial of ceftobiprole treatment of complicated skin and skin structure infections caused by gram-positive bacteria. Antimicrob Agents Chemother. 2008;52(1):37-44.
DOI: 10.1128/AAC.00551-07
-
20.
Overcash J.S., Kim C., Keech R., Gumenchuk I., Ninov B., Gonzalez-Rojas Y., et al. Ceftobiprole compared with vancomycin plus aztreonam in the treatment of acute bacterial skin and skin structure infections: results of a phase 3, randomized, double-blind trial (TARGET). Clin Infect Dis. 2021;73(7):e1507-17.
DOI: 10.1093/cid/ciaa974
-
21.
Noel G.J., Bush K., Bagchi P., Ianus J., Strauss R.S. A randomized, double-blind trial comparing ceftobiprole medocaril with vancomycin plus ceftazidime for the treatment of patients with complicated skin and skinstructure infections. Clin Infect Dis. 2008;46(5):647-655.
DOI: 10.1086/526527
-
22.
Lan S.H., Lee H.Z., Lai C.C., Chang S.P., Lu L.C., Hung S.H., et al. Clinical efficacy and safety of ceftobiprole in the treatment of acute bacterial skin and skin structure infection: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Expert Rev Anti Infect Ther. 2022;20(1): 95-102.
DOI: 10.1080/14787210.2021.1927711
-
23.
Shorr A.F., Jones M.E., Friedmann S., Ionescu D., Saulay M., Smart J.I., et al. Ceftobiprole versus ceftriaxone ± linezolid in community-acquired bacterial pneumonia (CABP): re-analysis of a randomized, phase 3 study using 2020 FDA guidance. PLoS One. 2025;20(6):e0326758.
DOI: 10.1371/journal.pone.0326758
-
24.
Jame W., Basgut B., Abdi A. Ceftobiprole mono-therapy versus combination or non-combination regimen of standard antibiotics for the treatment of complicated infections: a systematic review and meta-analysis. Diagn Microbiol Infect Dis. 2024;109(3):116263.
DOI: 10.1016/j.diagmicrobio.2024.116263
-
25.
Gomon Yu.M., Petrichenko A.S. A systematic review with meta-analysis and indirect comparison of the results of studies evaluating the efficacy and safety of ceftobiprole and ceftaroline in adult patients in the treatment of infections of various localizations. MyRWD. 2025;5(2):40-57. Russian (Гомон Ю.М., Петриченко А.С. Систематический обзор с метаанализом и непрямым сравнением результатов исследований по оценке эффективности и безопасности применения цефтобипрола и цефтаролина у взрослых пациентов в терапии инфекций различных локализаций. Реальная клиническая практика: данные и доказательства. 2025;5(2):40-57.)
DOI: 10.37489/2782-3784-myrwd-073
-
26.
Gentile I., Buonomo A.R., Corcione S., Paradiso L., Giacobbe D.R., Bavaro D.F., et al. CEFTO-CURE study: CEFTObiprole Clinical Use in Real-lifE – a multi-centre experience in Italy. Int J Antimicrob Agents. 2023;62(1):106817.
DOI: 10.1016/j.ijantimicag.2023.106817
-
27.
Bellut H., Arrayago M., Amara M., Roujansky A., Micaelo M., Bruneel F., et al. Real-life use of ceftobiprole for severe infections in a French intensive care unit. Infect Dis Now. 2024;54(1):104790.
DOI: 10.1016/j.idnow.2023.104790
-
28.
Giuliano S., Angelini J., Flammini S., Della Siega P., Vania E., Montanari L., et al. A case report of treatment of a streptococcal brain abscess with ceftobiprole supported by the measurement of drug levels in the cerebrospinal fluid. Heliyon. 2024;10(6):e27285.
DOI: 10.1016/j.heliyon.2024.e27285
-
29.
Holland T.L., Shorr A.F., Overcash J.S., Engelhardt M., Jones M., Ionescu D., et al. Impact of obesity on clinical outcomes in patients treated with ceftobiprole: results from phase 3 clinical trials. J Antimicrob Chemother. 2025;80(6):1526-1534.
DOI: 10.1093/jac/dkaf096
-
30.
Holland T.L., Cosgrove S.E., Doernberg S.B., Jenkins T.C., Turner N.A., Boucher H.W., et al. Ceftobiprole for treatment of complicated Staphylococcus aureus bacteremia. N Engl J Med. 2023;389(15):1390-1401.
DOI: 10.1056/NEJMoa2300220
-
31.
Cojutti P.G., Pascale R., Grechi A., Ambretti S., Viale P., Pea F. Pharmacokinetic/pharmacodynamic analysis of high-dose daptomycin in combination with continuous infusion ceftobiprole in a case series of documented staphylococcal bacteremia or endocarditis: is there any room for TDM-guided dosing reduction? Antibiotics. 2026;15(3):315.
DOI: 10.3390/antibiotics15030315
-
32.
Bosheva M., Gujabidze R., Károly É., Nemeth A., Saulay M., Smart J.I., et al. A phase 3, randomized, investigator-blinded trial comparing ceftobiprole with a standardof-care cephalosporin, with or without vancomycin, for the treatment of pneumonia in pediatric patients. Pediatr Infect Dis J. 2021;40(6):e222-229.
DOI: 10.1097/INF.0000000000003077
-
33.
Giuliano S., Angelini J., Campanile F., Conti P., Flammini S., Pagotto A., et al. Evaluation of ampicillin plus ceftobiprole combination therapy in treating Enterococcus faecalis infective endocarditis and bloodstream infection. Sci Rep. 2025;15(1):3519.
DOI: 10.1038/s41598-025-87512-8
-
34.
Membrillo De Novales F.J., Falcone M., Soriano A., Fernández-Hidalgo N., Francisci D., Gentile I., et al. Safety of ceftobiprole in patients with impaired renal, hepatic or immune function: a multinational retrospective hospital chart review (RETRACE study). Int J Antimicrob Agents. 2025;65(4):107450.
DOI: 10.1016/j.ijantimicag.2025.107450
-
35.
Esteban-Cartelle B., Anaya B.J., Pérez MenéndezConde C., Vicente-Oliveros N., Serrano D.R., ÁlvarezDíaz A., et al. Stability of ceftobiprole medocaril in portable elastomeric infusion devices. Infect Dis Ther. 2025;14(8):1685-1696.
DOI: 10.1007/s40121-025-01174-7
-
36.
Tebano G., La Martire G., Raumer L., Cricca M., Melandri D., Pea F., et al. Which are the best regimens of broad-spectrum beta-lactam antibiotics in burn patients? A systematic review of evidence from pharmacology studies. Antibiotics. 2023;12(12):1737.
DOI: 10.3390/antibiotics12121737