Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия. 2020; 22(2):119-127
Изучить клиническую эффективность и безопасность 14-дневной тройной терапии на основе нифуратела и 14-дневной стандартной тройной терапии в проспективном, сравнительном, рандомизированном клиническом исследовании.
70 пациентов с лабораторно подтвержденной инфекцией H. pylori и симптомами диспепсии были рандомизированы в две группы лечения. 35 пациентов первой группы принимали 14-дневную тройную терапию на основе нифуратела: эзомепразол (20 мг 2 р/сут), нифурател (400 мг 2 р/сут) и амоксициллин (1000 мг 2 р/сут). 35 пациентов второй (контрольной) группы принимали 14-дневную стандартную тройную терапию: эзомепразол (20 мг 2 р/сут), кларитромицин (500 мг 2 р/сут) и амоксициллин (1000 мг 2 р/сут). Для контроля эффективности эрадикации H. pylori использовался метод определения антигена H. pylori в кале.
Эффективность эрадикации H. pylori, по данным ITT-анализа, у пациентов первой и второй групп составила 82,9% и 74,3% (р = 0,561) соответственно, а по данным РР-анализа, – 90,6% и 89,7% (р = 1,000) соответственно. Нежелательные реакции были зарегистрированы у 17,1% первой группы и 34,3% пациентов второй группы. Статистически значимых различий в эффективности эрадикации и частоте развития нежелательных реакций в обеих группах выявлено не было (p > 0,05).
14-дневная тройная эрадикационная терапия на основе нифуратела показала отличные показатели эрадикации H. pylori, которые превышают 90%. Тройную терапию на основе нифуратела можно рассматривать в качестве альтернативы тройной стандартной терапии у пациентов с предшествующим приемом или непереносимостью макролидов в анамнезе.