Аннотация
В обзоре рассмотрены некоторые аспекты сравнения фармацевтического качества и биоэквивалентности оригинальных лекарственных препаратов и их воспроизведённых копий. Также поднимаются вопросы назревшей необходимости осуществления периодического мониторинга уже присутствующих на рынке препаратов и более строгого государственного контроля качества лекарств при их регистрации. В настоящих условиях перенасыщения рынка лекарственных средств предлагаются варианты его регулирования путем дополнительной оценки качества препаратов независимыми институтами, имеющими возможность осуществления такого рода деятельности.
-
1.
Kelesidis T., Kelesidis I., Rafailidis P.I., et al. Counterfeit of substandard antimicrobial drugs: a review of the scientific evidence. J Antimicrob Chemoter 2007; 60:214-36.
-
2.
Ламберт П.А., Конвей Б.Р. Сравнение фармацевтического качества генерических препаратов цефтриаксона и Роцефина. Клиническая Микробиология и Антимикробная Химиотерапия 2004; 6:260-72.
-
3.
Белоусов Ю. Дженерики – мифы и реалии. Ремедиум 2003; 7-8:4-9.
-
4.
Вольская Е., Коковин Л. Сила и слабость дженериков: Российский рынок воспроизведенных препаратов. Ремедиум 2003; 7-8:10-13.
-
5.
Смоленов И.В., Красильникова А.В. Фармакоэкономические аспекты применения азитромицина различных производителей при внебольничной пневмонии у взрослых. Фарматека 2003; 13:78-87.
-
6.
Реестр зарегистрированных лекарственных средств. http://www.regmed.ru
-
7.
Meos A., Gvozdev D. Comparative study of ciprofloxacin tablets registered in Estonia to those produced in Russian Federation. 6th World meeting on pharmaceutics, biopharmaceutics and pharmaceutical technology, 7-10 April 2008, Barcelona, Spain.