Safety Issues With the Use of Antimicrobials in Current Clinical Practice

Clinical Microbiology and Antimicrobial Chemotherapy. 2015; 17(2):146-156

​ Kuzmina A.V., Polivanov V.A., Asetskaya I.L., Zyryanov S.K.
antimicrobials adverse drug reaction pharmacovigilance antibiotic resistance
Section
Antimicrobials
Type
Journal article
Publication
Clinical Microbiology and Antimicrobial Chemotherapy. 2015; 17(2):146-156

Abstract

Due to increased use of antibiotics in current clinical practice it is very important to evaluate all risks of antimicrobial therapy. Pharmacovigilance plays a vital role in ensuring that doctors, together with the patient, have enough information about safety profile of a drug for treatment. This paper presents some of the results from postmarketing studies of antimicrobial drugs. It shows Russian and international data of frequency and severity of adverse drug reactions to antibiotics in different patient groups, including children and older persons. Practical recommendations for safer use of antimicrobial therapy are proposed in this paper. The authors also discuss topical problems of inappropriate use of antibiotics and antibiotic resistance.

Аnna V. Kuzmina

Information and Methodological Center for Expertise, Registration and Analysis of Medicinal Products, Moscow, Russia

Polivanov V.A.

Information and Methodological Center for Expertise, Registration and Analysis of Medicinal Products, Moscow, Russia

Asetskaya I.L.

Information and Methodological Center for Expertise, Registration and Analysis of Medicinal Products, Moscow, Russia

Sergey K. Zyryanov

Russian National Research Medical University named after N.I. Pirogov, Moscow, Russia

  • 1. Shehab N., Patel P.R., Srinivasan A., Budnitz D.S. Emergency department visits for antibiotic-associated adverse events. Clin Infect Dis 2008; 47:735-43.
  • 2. Shamna M., Dilip C., Ajmal M., et al. A prospective study on adverse drug reactions of antibiotics in a tertiary care hospital. Saudi Pharm J 2013:1-6.
  • 3. Погорелов А.Г. Обзор рынка антибиотиков и предпочтения врачей. Болезни и антибиотики 2012; 2(7).
  • 4. Центр маркетинговых исследований: ЦМИ «Фармэксперт» - Аналитический обзор фармацевтического рынка 2009; 10:9-31.
  • 5. DSM GROUP. Фармацевтический рынок России. Аналитический отчет. Итоги 2013 г; 12-41.
  • 6. WHO Policy Perspectives on Medicines — Pharmacovigilance: ensuring the safe use of medicines. Available from: URL: http://whqlibdoc.who.int/hq/2004/WHO_ EDM_2004.8.pdf
  • 7. Navarro V.J., Senior J.R. Drug-Related Hepatotoxicity. N Engl J Med 2006; 354:731-9.
  • 8. Getov I., Dimitrova Z. Antibacterials: spontaneous report analysis for a six years period in Bulgaria. Boll Chim Farm 1999; 138(4):186-90.
  • 9. Smyth R., Gargon E., Kirkham J., et al. Adverse Drug Reactions in Children — A Systematic Review. PLoS ONE 2012; 7(3): e24061.
  • 10. Gurwitz J.H., Field T.S., Harrold L.R., et al. Incidence and preventability of adverse drug events among older persons in the ambulatory setting. JAMA 2003; 289:1107-16.
  • 11. Matvieieva O.V. Adverse reactions in children are not the same in adults: Analysis of spontaneous reports in 2011- 2012 in Crimea, Ukraine. Clinical Therapeutics 2013; 35(8, Suppl): е 90-1.
  • 12. Стецюк О.У., Андреева И.В., Колосов А.В., КозловР.С. Безопасность и переносимость антибиотиков в амбулаторной практике. Клин микробиол антимикроб химиотер 2011; 13(1):67-84.
  • 13. Leone R., Sottosanti L., Iorio L.M., et al. Drug-related deaths: an analysis of the Italian spontaneous reporting database. Drug Saf 2008; 31(8):703-13.
  • 14. Fiszenson-Albala F., Auzerie V., Mahe E., et al. A 6-month prospective survey of cutaneous drug reactions in a hospital setting. Br J Dermatol 2003; 149:1018-22.
  • 15. Raut A., Pawar A., Pankaj M., Srivastava P., Mishra A. Clinical pattern and severity of cutaneous adverse drug reactions. Int J Pharm Pharm Sci 2013; 5(Suppl 2):612-6.
  • 16. Borch J.E., Andersen K.E., Bindslev-Jensen C. Cutaneous Adverse Drug Reactions Seen at a University Hospital Department of Dermatology. Acta Derm Venerol 2006; 86:523-7.
  • 17. Белоусов Ю.Б., Кукес В.Г., Лепахин В.К., Петров В.И. Клиническая фармакология: национальное руководство. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2014: с. 125-7.
  • 18. Andrade R.J., Lucena M.I., Fernandez G., et al. DrugInduced Liver Injury: An analysis of 461 incidences submitted to the spanish registry over a 10-year period. Gastroenterology 2005; 129(2):512-21.
  • 19. Ferrajolo C., Capuano A., Verhamme K.M., et al. Druginduced hepatic injury in children: a case/non-case study of suspected adverse drug reactions in VigiBase. Br J Clin Pharmacol 2010; 70(5):721-8.
  • 20. Andrade R., Tulkens P.M. Hepatic safety of antibiotics used in primary care. J Antimicrob Chemother 2011; 66:1431-46.
  • 21. Грацианская А.Н. Антибиотики в педиатрической практике: азитромицин. Трудный пациент 2014; 12(1- 2):25-8.
  • 22. Leitner J.M., Graninger W., Thalhammer F. Hepatotoxicity of antibacterials: pathomechanisms and clinical. Infection 2010; 38:3-11.
  • 23. Белоусов Ю.Б. Лекарственные поражения печени, ассоциируемые с макролидами. Очевидна ли связь? РМЖ 2011; 18:1118-21.
  • 24. Синопальников А.И., Андреева И.В., Стецюк О.У. Безопасность макролидных антибиотиков: критический анализ. Клиническая медицина 2012; 3:23-30.
  • 25. Полунина Т.Е. Диагностика и тактика ведения пациентов с лекарственными поражениями печени. Трудный пациент 2013; 11(4):15-21.
  • 26. Ушкалова Е.А., Коровякова Э.А. Лекарственные поражения печени при применении антибактериальных средств. Лечащий врач 2012; 2:84-8.
  • 27. Jose J., Rao P.G.M., Jimmy B. Adverse drug reactions to fluoroquinolone antibiotics — analysis of reports received in a tertiary care hospital. Int J Risk Saf Med 2008; 20:169-80.
  • 28. Kazuto T., Yukihiro S. Practical guidelines for diagnosis and early management of drug-induced liver injury. World J Gastroenterol 2008; 14(44):6774-85.
  • 29. Галимова С.Ф.. Лекарственные поражения печени. Рос журн гастроэнтерол гепатол колопроктол 2014; 1:21-8.
  • 30. Wiström J., Norrby S.R., Myhre E.B., et al. Frequency of antibiotic-associated diarrhoea in 2462 antibiotictreated hospitalized patients: a prospective study. J Antimicrob Chemother 2001; 47(1):43-50.
  • 31. Bartlett J.G. Antibiotic-associated diarrhea. N Engl J Med 2002; 346(5):334-9.
  • 32. Самсонов А.А., Плотникова Е.Ю. Антибиотики: друзья или враги, как найти консенсус? Взгляд гастроэнтеролога на антибиотик-ассоциированную диарею. Трудный пациент 2012; 6:44-6.
  • 33. Шевяков М.А. Антибиотик-ассоциированная диарея и кандидоз кишечника: возможности лечения и профилактики. Антибиотики и химиотерапия 2004; 49(10):26-9.
  • 34. Apisarnthanarak A., Mundy L.M. Treatment of Clostridium difficile-associated diarrhea in the era of hypervirulence and antibiotic resistance. J Infect Dis Antimicrob Agents 2007; 24:151-62.
  • 35. Simor A.E., Bradley S.F., Strausbaugh L.J., et al. Clostridium difficile in long-term-care facilities for the elderly. Infect Control Hosp Epidemiol 2002; 23:696-703.
  • 36. Малов В.А. Инфекция Clostridium difficile: современное состояние проблемы. Фарматека 2010; 4:27-31.
  • 37. Efron P.A., Mazuski J.E. Clostridium difficile colitis. Surg Clin N Am 2009; 89:483-500.
  • 38. Всемирная Гастроэнтерологическая Организация. Практические рекомендации. Пробиотики и пребиотики. 2008
  • 39. Monthly Report. Pharmacovigilance Working Party December 2010 Plenary Meeting 6 January 2011 EMA/СHMP/PhVWP 810358⁄2010 Patient Health Protection 2010 Available from: URL: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/ Report/2011/01/WC500100459.pdf
  • 40. Summary Assessment Report of the PhVWP December 2010 Fluoroquinolones — Risk of QT interval prolongation Pharmacovigilance Working Party (PhVWP) December 2010.
  • 41. FDA Drug Safety Communication: Azithromycin (Zithromax or Zmax) and the risk of potentially fatal heart rhythms. Available from: URL: http://www.fda. gov/Drugs/DrugSafety/ucm341822.htm
  • 42. Ушклова Е.А. Лекарственные средства и интервал QT. Фарматека 2001; 7:45-53.
  • 43. Meropol S.B. Evaluating risks from antibacterial medication therapy. Publicly accessible Penn Dissertations. 2010; Paper 424:2.
  • 44. Linder J.A. Antibiotics for treatment of acute respiratory tract infections: decreasing benefit, increasing risk, and the irrelevance of antimicrobial resistance. Clin Infect Dis 2008; 47:744-6.
  • 45. Василевский И.В. Некоторые пути решения проблемы антибиотикорезистентности на современном этапе. Медицина 2008; 1:92-7.
  • 46. Самсыгина Г.А., Коваль Г.С. Часто болеющие дети: проблемы диагностики, патогенеза и терапии. Лечащий врач 2009; 1:10-15.
  • 47. Пономарева Ю.В. Актуальные аспекты антибиотикотерапии в педиатрической практике. Лекарственный вестник 2011; 6(41):19-27.
  • 48. Бондарь Г.Н., Лучанинова В.Н. Применение антибактериальных препаратов у детей при острых респираторных инфекциях в амбулаторной практике Владивостока. Педиатрическая фармакология 2007; 4(1):19-22.
  • 49. U. S. Department of Health and Human Services. Centers for disease Control and Prevention. Antibiotic resistance threats in the United States, 2013.
  • 50. Глобальная стратегия ВОЗ по сдерживанию устойчивости к противомикробным препаратам, 2001.
  • 51. Козлов Р.С. Проблема антибиотикорезистентности в педиатрии. РМЖ 2014; 3:238.
  • 52. Яковлев С.В., Сидоренко С.В., Спичак Т.В. Стратегия и тактика рационального применения антимикробных средств в амбулаторной практике: Российские практические рекомендации. Изд Престо, 2014.
  • 53. Маянский Н.А., Алябьева Н.М., Иваненко А.М. и соавт. Бактериальная этиология острого среднего отита у детей до 5 лет: роль Streptococcus pneumoniаe. Вопросы диагностики в педиатрии 2013; 5:5-13.
Views
0 Abstract
0 PDF
0 Crossref citations
Shared