Опыт создания замкнутого цифрового контура для обеспечения непрерывного мониторинга антимикробной резистентности на основе валидированных результатов микробиологической диагностики | КМАХ

Опыт создания замкнутого цифрового контура для обеспечения непрерывного мониторинга антимикробной резистентности на основе валидированных результатов микробиологической диагностики

Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия. 2025; 27(3):369-389

​ Гультяева Н.А., Виноградова А.Г., Колесникова И.В., Рыжова К.А., Шелковникова О.В.
10.36488/cmac.2025.3.369-389
антимикробная резистентность мониторинг микробиологическая диагностика цифровизация лабораторная информационная система экспертная система валидация локальные руководства по терапии
Раздел
Антибиотикорезистентность
Тип
Оригинальная статья
Публикация
Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия. 2025; 27(3):369-389

Цель.

Внедрение замкнутого цифрового контура для обеспечения непрерывного мониторинга антимикробной резистентности (АМР) на основе валидированных результатов микробиологической диагностики.

Материалы и методы.

Проспективное исследование проведено на базе Федерального государственного автономного учреждения «Национальный медицинский исследовательский центр «Лечебно-реабилитационный центр» Минздрава России (ФГАУ «НМИЦ ЛРЦ» Минздрава России) в период с мая 2024 г. по сентябрь 2025 г. Проведен аудит исходного состояния процессов, SWOT-анализ, реструктуризация программного обеспечения, оптимизация потока данных и стандартизация диагностических методик в соответствии с рекомендациями EUCAST. Внедрена интегрированная цифровая система, включающая лабораторную информационную систему (ЛИС) с микробиологическим модулем, микробиологическую справочно-информационную систему (МСИС) и медицинскую информационную систему (МИС). Оценка эффективности внедрения включала сравнительный анализ ключевых процессов до и после осуществления проекта, эпидемиологический анализ данных мониторинга АМР, накопленных в контуре, а также опрос врачей (n = 47) касательно работы с видоизмененным микробиологическим заключением.

Результаты.

Созданный цифровой контур обеспечил автоматизацию и стандартизацию процессов микробиологической диагностики от регистрации пробы до формирования заключения. Внедрение МСИС позволило автоматизировать экспертную оценку и валидацию антибиотикограмм, а также обеспечить стабильный непрерывный поток структурированного набора данных, включая связанные с данными микробиологической диагностики метаданные. Достигнут переход от ручного, эпизодического мониторинга АМР к непрерывному цифровому анализу в режиме реального времени. Проанализированы данные, накопленные в контуре в рамках мониторинга АМР. Продемонстрирована возможность проспективного подхода к мониторингу без потребности в ручной курации данных. Продемонстрирован многофакторный анализ данных, направленный на поиск корреляции между резистентностью ключевых возбудителей и метаданными факторов риска. Продемонстрирована работа с экспертными комментариями в новом бланке валидированного заключения для оптимизации антимикробной терапии на примере клинического случая. Анкетирование врачей показало, что 91,5% респондентов считают подобные комментарии полезными для принятия решений по оптимизации антимикробной терапии.

Выводы.

Реализация проекта позволила преодолеть системные недостатки, связанные с разрозненностью данных и высокой долей ручного труда. Замкнутый цифровой контур трансформировал микробиологическую службу в центр экспертизы и аналитики данных АМР, обеспечив надежную основу для формирования и своевременной коррекции локальных рекомендаций по эмпирической антимикробной терапии.

Надежда Анатольевна Гультяева

ФГАУ «Национальный медицинский исследовательский центр «Лечебно-реабилитационный центр» Минздрава России, Москва, Россия

Виноградова Алина Геннадьевна

НИИ антимикробной химиотерапии ФГБОУ ВО СГМУ Минздрава России, Смоленск, Россия

Колесникова И.В.

ФГАУ «Национальный медицинский исследовательский центр «Лечебно-реабилитационный центр» Минздрава России, Москва, Россия

Рыжова К.А.

ФГАУ «Национальный медицинский исследовательский центр «Лечебно-реабилитационный центр» Минздрава России, Москва, Россия

Шелковникова О.В.

ФГАУ «Национальный медицинский исследовательский центр «Лечебно-реабилитационный центр» Минздрава России, Москва, Россия

  • 1. Raoofi S., Pashazadeh Kan F., Rafiei S., Hosseinipalangi Z., Noorani Mejareh Z., Khani S., et al. Global prevalence of nosocomial infection: a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2023;18(1):e0274248. DOI: 10.1371/journal.pone.0274248
  • 2. World Health Organization. Global report on infection prevention and control 2024. Available at: www.who. int/publications/i/item/9789240103986. Accessed July 20, 2025.
  • 3. World Health Organization. High-level messaging on the HAI and AMR burden. Available at: www.who.int/campaigns/world-hand-hygiene-day/key-facts-andfigures. Accessed July 20, 2025.
  • 4. OECD-WHO. Briefing Paper on Infection Prevention and Control. Addressing the burden of infections and antimicrobial resistance associated with health care. Focus on G7 countries. 2022. Available at: www.oecd. org/content/dam/oecd/en/topics/policy-sub-issues/antimicrobial-resistance-and-pandemics/addressingburdenof-infections-and-amr-associated-with-health-care. pdf. Accessed July 20, 2025.
  • 5. Capsoni N., Azin G.M., Scarnera M., Bettina M., Breviario R., Ferrari L., et al. Bloodstream infections due to multidrug resistant bacteria in the emergency department: prevalence, risk factors and outcomes – a retrospective observational study. Intern Emerg Med. 2025;20(2):573-583. DOI: 10.1007/s11739-024-03692-7
  • 6. Belkova Yu.А., Rachina S.А., Kozlov R.S., Kuleshov V.G., Vasilieva I.S., Kurkova A.A., et al. Point prevalence multicenter survey of antimicrobial consumption in Russian hospitals: results of the Global-PPS 2021. Kliniceskaa mikrobiologia i antimikrobnaa himioterapia. 2023;25(2):150-158. Russian. (Белкова Ю.А., Рачина С.А., Козлов Р.С., Кулешов В.Г., Васильева И.С., Куркова А.А. и соавт. Одномоментное многоцентровое исследование использования антимикробных препаратов в российских стационарах: результаты проекта Global-PPS 2021. Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия. 2023;25(2):150-158.) DOI: 10.36488/cmac.2023.2.150-158
  • 7. World Health Organization. Antimicrobial stewardship programmes in health-care facilities in low-and middle-income countries: a WHO practical toolkit. 2020. Available at: www.who.int/ru/publications/i/item/9789241515481. Accessed August 20, 2025. Russian. (Всемирная организация здравоохранения. Стратегия контроля антимикробной терапии в лечебно-профилактических учреждениях для стран с низким и средним уровнем дохода. 2020. Доступно по адресу: www.who.int/publications/i/item/9789241515481. Ссылка активна на 20 августа 2025 г.)
  • 8. British Society for Antimicrobial Chemotherapy. Antimicrobial stewardship from principles to practice. 2018. Available at: www.bsac.org.uk/antimicrobialstewardshipebook/BSAC-AntimicrobialStewardship-FromPrinciplestoPracticeeBook. pdf. Accessed July 20, 2025.
  • 9. World Health Organization. Antimicrobial stewardship interventions: a practical guide. 2021. Available at: https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/340709/9789289054980-eng.pdf Accessed August 20, 2025.
  • 10. Brown E.M. Guidelines for antibiotic usage in hospitals. J Antimicrob Chemother. 2002;49(4):587-592. DOI: 10.1093/jac/49.4.587
  • 11. Yakovlev S.V., Briko N.I., Sidorenko S.V., Procenko D.N. Antibiotic stewardship program for inpatient care. 2018. 156 p. Russian. (Яковлев С.В., Брико Н.И., Сидоренко С.В., Проценко Д.Н. Программа СКАТ (Стратегия Контроля Антимикробной Терапии) при оказании стационарной медицинской помощи. 2018. 156 c.)
  • 12. Barlam T.F., Cosgrove S.E., Abbo L.M., MacDougall C., Schuetz A.N., Septimus E.J., et al. Implementing an antibiotic stewardship program: guidelines by the Infectious Diseases Society of America and the Society for Healthcare Epidemiology of America. Clin Infect Dis. 2016;62(10):e51-e77. DOI: 10.1093/cid/ciw118
  • 13. World Health Organization. Surveillance standards for antimicrobial resistance. 2002. Available at: https://iris. who.int/bitstream/handle/10665/67426/WHOCDS CSR_DRS_2001.5.pdf?sequence=1. Accessed July 22, 2025.
  • 14. Ryu S., Cowling B.J., Wu P., Olesen S., Fraser C., Sun D.S., et al. Case-based surveillance of antimicrobial resistance with full susceptibility profiles. JAC Antimicrob Resist. 2019;1(3):dlz070. DOI: 10.1093/jacamr/dlz070
  • 15. Avramenko A.A., Burasova E.G., Vinogradova A.G., Gusarov V.G., Ershova O.N., Zamyatin M.N., et al. Antibiotic Resistance Monitoring Using the AMRcloud Platform: A Practical Guide S.: SSMU, 2021. 160 p. Russian. (Авраменко А.А., Бурасова Е.Г., Виноградова А.Г., Гусаров В.Г., Ершова О.Н., Замятин М.Н. и соавт. Мониторинг антибиотикорезистентности с использованием платформы AMRcloud. Практическое Руководство. С: СГМУ, 2021. 160 с.)
  • 16. Vinogradova A.G., Kuzmenkov A.Yu., Trushin I.V., Edelstein M.V., Sukhorukova M.V., Starostenkov A.A. AMRexpert – online platform for interpretation, verification and validation of antimicrobial susceptibility testing. Kliniceskaa mikrobiologia i antimikrobnaa himioterapia. 2023;25(1):68-76. Russian. (Виноградова А.Г., Кузьменков А.Ю., Трушин И.В., Эйдельштейн М.В., Сухорукова М.В., Старостенков А.А. AMRexpert – онлайн-платформа для интерпретации, верификации и валидации результатов определения чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам. Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия. 2023;25(1):68-76.) DOI: 10.36488/cmac.2023.1.68-76
  • 17. Vinogradova A.G., Kuzmenkov A.Yu., Trushin I.V., Sukhorukova M.V., Kozlov R.S. Systemic analysis of the AST results in medical organizations of the Russian Federation. Kliniceskaa mikrobiologia i antimikrobnaa himioterapia. 2023;25(2):179-186. Russian (Виноградова А.Г., Кузьменков А.Ю., Трушин И.В., Сухорукова М.В., Козлов Р.С. Системная оценка результатов определения чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам в медицинских организациях Российской Федерации. Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия. 2023;25(2):179-186.) DOI: 10.36488/cmac.2023.2.179-186)
  • 18. Kuzmenkov A.Yu., Vinogradova A.G., Gultyaeva N.A., Svyato O.P. A model for estimating economic loss attributable to incorrect microbiological diagnosis of antimicrobial resistance and irrational antimicrobial use. Kliniceskaa mikrobiologia i antimikrobnaa himioterapia. 2025;27(1):54-72. Russian. (Кузьменков А.Ю., Виноградова А.Г., Гультяева Н.А., Свято О.П. Модель экономических потерь при некорректной микробиологической диагностике антимикробной резистентности и нерациональном применении антимикробных препаратов. Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия. 2025;27(1):54-72.) DOI: 10.36488/cmac.2025.1.54-72
  • 19. Cornaglia G., Hryniewicz W., Jarlier V., Kahlmeter G., Mittermayer H., Stratchounski L., et al. European recommendations for antimicrobial resistance surveillance. Clin Microbiol Infect. 2004;10(4):349-383. DOI: 10.1111/j.1198-743X.2004.00887.x
  • 20. CLSI. Analysis and Presentation of Cumulative Antimicrobial Susceptibility Test Data; Approved Guideline – Fourth Edition. CLSI document M39-A4. 2014. Available at: www.nih.org.pk/wp-content/uploads/2021/02/CLSIM39A4EAntibiogram.pdf. Accessed August 22, 2025.
  • 21. AMRnote – an online platform for creating, editing, and sharing treatment protocols and algorithms. Available at: https://amrnote.net/ru/ Accessed August 20, 2025. Russian. (AMRnote – онлайн-платформа для создания, редактирования и обмена протоколами и алгоритмами терапии. Доступно по адресу: https://amrnote.net/ru/. Ссылка активна на 20 августа 2025 г.)
  • 22. Petrova L.V., Kuzmenkov A.Yu., Kamyshova D.A., Vinogradova A.G., Gusarov V.G., Zamyatin M.N. Experience in implementing the AMRcloud online platform for local antimicrobial resistance surveillance in a tertiary care hospital. Kliniceskaa mikrobiologia i antimikrobnaa himioterapia. 2022;24(1):39-46. Russian. (Петрова Л.В., Кузьменков А.Ю., Камышова Д.А., Виноградова А.Г., Гусаров В.Г., Замятин М.Н. Опыт внедрения онлайн-платформы AMRcloud для локального мониторинга антимикробной резистентности в многопрофильном стационаре. Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия. 2022;24(1):39-46.) DOI: 10.36488/cmac.2022.1.39-46
  • 23. FNCI Ministry of Health of the Russian Federation. The Federal Handbooks of clinical laboratory testing. Available at: https://nsi.rosminzdrav.ru/dictionaries. Accessed July 25, 2025. Russian. (НСИ Минздрава России. Федеральные справочники лабораторных исследований (ФСЛИ). Доступно по адресу: https://nsi. rosminzdrav.ru/dictionaries. Ссылка активна на 20 июля 2025 г.)
  • 24. EGISZ. Guidance on the Implementation of the Electronic Medical Record System (256). Microbiology Test Result Report (CDA). 2025. Available at: https://portal.egisz. rosminzdrav.ru/materials/4723. Accessed July 20, 2025. Russian. (ЕГИЗС. Руководство по реализации СЭМД (256). Заключение по результатам микробиологического исследования (CDA). 2025. Доступно по адресу: https://portal.egisz.rosminzdrav.ru/materials/4723. Ссылка активна на 25 июля 2025 г.)
  • 25. WHO. Global Antimicrobial Resistance Surveillance System (GLASS). Available at: www.who.int/antimicrobialresistance/global-action-plan/surveillance/glass/en/. Accessed August 20, 2025.
  • 26. Kuzmenkov A.Yu., Vinogradova A.G., Trushin I.V., Edelstein M.V., Avramenko A.A., Dekhnich A.V., et al. AMRmap – antibiotic resistance surveillance system in Russia. Kliniceskaa mikrobiologia i antimikrobnaa himioterapia. 2021;23(2):198-204. Russian (Кузьменков А.Ю., Виноградова А.Г., Трушин И.В., Эйдельштейн М.В., Авраменко А.А., Дехнич А.В. и соавт. AMRmap – система мониторинга антибиотикорезистентности в России. Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия. 2021;23(2):198-204.) DOI: 10.36488/cmac.2021.2.198-204)
  • 27. Harris P.A., Tambyah P.A., Lye D.C., Mo Y., Lee T.H., Yilmaz M., et al. Effect of piperacillin-tazobactam vs meropenem on 30-day mortality for patients with E. coli or Klebsiella pneumoniae bloodstream infection and ceftriaxone resistance: a randomized clinical trial. JAMA. 2018;320(10):984. DOI: 10.1001/jama.2018.12163
Просмотров
0 Аннотация
0 PDF
0 Цитирования
Поделились