Аннотация
Цефтобипрола медокарил представляет собой цефалоспорин пятого поколения (или анти-MRSA цефем) с широким спектром действия. Цефтобипрол активен против грамположительных бактерий, включая штаммы, устойчивые к другим бета-лактамным антибиотикам, такие как метициллинорезистентный Staphylococcus aureus и пенициллинорезистентный Streptococcus pneumoniae, а также против грамотрицательных бактерий, таких как Pseudomonas aeruginosa. В данном обзоре рассмотрены механизм действия и профиль безопасности цефтобипрола, а также обобщены результаты клинических исследований препарата. Приведены возможные области клинического применения цефтобипрола при инфекциях кожи и мягких тканей, осложненной стафилококковой бактериемии, инфекционном эндокардите, а также внебольничной и нозокомиальной пневмонии. Обобщая имеющиеся сведения, цефтобипрол может рассматриваться в качестве важнейшего антибактериального препарата для лечения тяжелой пневмонии, не связной с проведением искусственной вентиляции легких, инфекций кожи и мягких тканей, а также в составе комбинированной антимикробной терапии инфекционного эндокардита.
ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России, Москва, Россия
ГБУЗ «Городская поликлиника №64 Департамента здравоохранения города Москвы», Москва, Россия
ГБУЗ «Городская клиническая больница им. С.С. Юдина Департамента здравоохранения города Москвы», Москва, Россия
ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России, Москва, Россия
ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России, Москва, Россия
ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России, Москва, Россия
НИИ антимикробной химиотерапии ФГБОУ ВО СГМУ Минздрава России, Смоленск, Россия
-
1.
Del Pozo J.L., Patel R. Ceftobiprole medocaril: a new generation beta-lactam. Drugs Today (Barc). 2008;44(11):801-825.
DOI: 10.1358/dot.2008.44.11.1264007
-
2.
Lovering A.L., Gretes M.C., Safadi S.S., Danel F., de Castro L., Page M.G.P., et al. Structural insights into the anti-methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) activity of ceftobiprole. J Biol Chem. 2012;287(38):3209632102.
DOI: 10.1074/jbc.M112.355644
-
3.
State Register of Medicinal Products. Available at: https://grls.rosminzdrav.ru/default.aspx. Accessed June 10, 2024. Russian. (Государственный реестр лекарственных средств. Доступно по адресу: https://grls.rosminzdrav.ru/default.aspx. Ссылка активна на 10 июня 2024 г.)
-
4.
Basilea announces submission of a new drug application to the US Food and Drug Administration for its antibiotic ceftobiprole. Available at: www.drugs.com/nda/ceftobiprole_230804.html. Accessed June 10, 2024.
-
5.
FDA approves new antibiotic for three different uses. Available at: www.fda.gov/news-events/pressannouncements/fda-approves-new-antibiotic-threedifferent-uses. Accessed June 10, 2024.
-
6.
Morosini M.I., Díez-Aguilar M., Cantón R. Mechanisms of action and antimicrobial activity of ceftobiprole. Rev Esp Quimioter. 2019;32(Suppl. 3):3-10. PMID: 31364335.
-
7.
El Solh A. Ceftobiprole: a new broad spectrum cephalosporin. Expert Opin Pharmacother. 2009;10(10):1675-1686.
DOI: 10.1517/14656560903048967
-
8.
Pfaller M.A., Flamm R.K., Duncan L.R., Streit J.M., Castanheira M., Sader H.S. Antimicrobial activity of ceftobiprole and comparator agents when tested against contemporary Gram-positive and -negative organisms collected from Europe (2015). Diagn Microbiol Infect Dis. 2018;91(1):77-84.
DOI: 10.1016/j.diagmicrobio.2017.12.020
-
9.
Davies T.A., Page M.G.P., Shang W., Andrew T., Kania M., Bush K. Binding of ceftobiprole and comparators to the penicillin-binding proteins of Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, and Streptococcus pneumoniae. Antimicrob Agents Chemother. 2007;51(7):2621-2624.
DOI: 10.1016/j.diagmicrobio.2017.12.020
-
10.
Queenan A.M., Shang W., Bush K., Flamm R.K. Differential selection of single-step AmpC or efflux mutants of Pseudomonas aeruginosa by using cefepime, ceftazidime, or ceftobiprole. Antimicrob Agents Chemother. 2010;54(10):4092-4097.
DOI: 10.1128/AAC.0006010
-
11.
Arias C.A., Singh K.V., Panesso D., Murray B.E. Evaluation of ceftobiprole medocaril against Enterococcus faecalis in a mouse peritonitis model. J Antimicrob Chemother. 2007;60(3):594-598.
DOI: 10.1093/jac/dkm237
-
12.
Giacobbe D.R., De Rosa F.G., Del Bono V., Grossi P.A., Pea F., Petrosillo N., et al. Ceftobiprole: drug evaluation and place in therapy. Expert Rev Anti Infect Ther. 2019;17(9): 689-698.
DOI: 10.1080/14787210.2019.1667229
-
13.
Barber K.E., Werth B.J., Ireland C.E., Stone N.E., Nonejuie P., Sakoulas G., et al. Potent synergy of ceftobiprole plus daptomycin against multiple strains of Staphylococcus aureus with various resistance phenotypes. J Antimicrob Chemother. 2014;69(11):3006-3010.
DOI: 10.1093/jac/dku236
-
14.
Campanile F., Bongiorno D., Mongelli G., Zanghì G., Stefani S. Bactericidal activity of ceftobiprole combined with different antibiotics against selected Gram-positive isolates. Diagn Microbiol Infect Dis. 2019;93(1):77-81.
DOI: 10.1016/j.diagmicrobio.2018.07.015
-
15.
Kresken M., Körber-Irrgang B., Läuffer J., Decker-Burgard S., Davies T. In vitro activities of ceftobiprole combined with amikacin or levofloxacin against Pseudomonas aeruginosa: evidence of a synergistic effect using time-kill methodology. Int J Antimicrob Agents. 2011;38(1):70-75.
DOI: 10.1016/j.ijantimicag.2011.01.028
-
16.
Abbanat D., Shang W., Amsler K., Santoro C., Baum E., Crespo-Carbone S., et al. Evaluation of the in vitro activities of ceftobiprole and comparators in staphylococcal colony or microtitre plate biofilm assays. Int J Antimicrob Agents. 2014;43(1):32-39.
DOI: 10.1016/j.ijantimicag.2013.09.013
-
17.
Murthy B., Schmitt-Hoffmann A. Pharmacokinetics and pharmacodynamics of ceftobiprole, an anti-MRSA cephalosporin with broad-spectrum activity. Clin Pharmacokinet. 2008;47(1):21-33.
DOI: 10.2165/00003088-200847010-00003
-
18.
Hong L.T., Downes K.J., FakhriRavari A., AbdulMutakabbir J.C., Kuti J.L., Jorgensen S., et al. International consensus recommendations for the use of prolongedinfusion beta-lactam antibiotics: endorsed by the American College of Clinical Pharmacy, British Society for Antimicrobial Chemotherapy, Cystic Fibrosis Foundation, European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases, Infectious Diseases Society of America, Society of Critical Care Medicine, and Society of Infectious Diseases Pharmacists: an executive summary. Pharmacotherapy. 2023;43(8):736-739.
DOI: 10.1002/phar.2842
-
19.
Kuzmenkov A.Yu., Trushin I.V., Avramenko A.A., Edelstein M.V., Dekhnich A.V., Kozlov R.S. AMRmap: an online platform for monitoring antibiotic resistance. Kliniceskaa mikrobiologia i antimikrobnaa himioterapia. 2017;19(2):84-90. Russian. (Кузьменков А.Ю., Трушин И.В., Авраменко А.А., Эйдельштейн М.В., Дехнич А.В., Козлов Р.С. AMRmap: Интернет-платформа мониторинга антибиотикорезистентности. Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия. 2017;19(2):84-90.)
-
20.
Noel G.J., Bush K., Bagchi P., Ianus J., Strauss R.S. A randomized, double-blind trial comparing ceftobiprole medocaril with vancomycin plus ceftazidime for the treatment of patients with complicated skin and skinstructure infections. Clin Infect Dis. 2008;46(5):647-655.
DOI: 10.1086/526527
-
21.
Noel G.J., Strauss R.S., Amsler K., Heep M., Pypstra R., Solomkin J.S. Results of a double-blind, randomized trial of ceftobiprole treatment of complicated skin and skin structure infections caused by gram-positive bacteria. Antimicrob Agents Chemother. 2008;52(1):37-44.
DOI: 10.1128/AAC.00551-07
-
22.
Overcash J.S., Kim C., Keech R., Gumenchuk I., Ninov B., Gonzalez-Rojas Y., et al. Ceftobiprole compared with vancomycin plus aztreonam in the treatment of acute bacterial skin and skin structure infections: results of a phase 3, randomized, double-blind trial (TARGET). Clin Infect Dis. 2021;73(7):e1507-17.
DOI: 10.1093/cid/ciaa974
-
23.
Tong S.Y.C., Davis J.S., Eichenberger E., Holland T.L., Fowler V.G. Staphylococcus aureus infections: epidemiology, pathophysiology, clinical manifestations, and management. Clin Microbiol Rev. 2015;28(3):603-661.
DOI: 10.1128/CMR.00134-14
-
24.
Turner N.A., Sharma-Kuinkel B.K., Maskarinec S.A., Eichenberger E.M., Shah P.P., Carugati M., et al. Methicillin-resistant Staphylococcus aureus: an overview of basic and clinical research. Nat Rev Microbiol. 2019;17(4):203218.
DOI: 10.1038/s41579-018-0147-4
-
25.
Lupia T., Pallotto C., Corcione S., Boglione L., De Rosa F.G. Ceftobiprole perspective: current and potential future indications. Antibiotics. 2021;10(2):170.
DOI: 10.3390/antibiotics10020170
-
26.
McDanel J.S., Perencevich E.N., Diekema D.J., Herwaldt L.A., Smith T.C., Chrischilles E.A., et al. Comparative effectiveness of beta-lactams versus vancomycin for treatment of methicillin-susceptible Staphylococcus aureus bloodstream infections among 122 hospitals. Clin Infect Dis. 2015;61(3):361-367.
DOI: 10.1093/cid/civ308
-
27.
Rosanova M.T., Aguilar P.S., Sberna N., Lede R. Efficacy and safety of ceftaroline: systematic review and meta-analysis. Ther Adv Infect Dis. 2019;6:2049936118808655.
DOI: 10.1177/2049936118808655
-
28.
Holland T.L., Cosgrove S.E., Doernberg S.B., Jenkins T.C., Turner N.A., Boucher H.W., et al. Ceftobiprole for treatment of complicated Staphylococcus aureus bacteremia. N Engl J Med. 2023;389(15):1390-1401.
DOI: 10.1056/NEJMoa2300220
-
29.
Pallotto C., Martinelli L., Baldelli F., Bucaneve G., Cecchini E., Malincarne L., et al. [Trends in infective endocarditis in a medium-sized University Hospital in Italy: analysis of 232 cases]. Infez Med. 2014;22(2):124-131. PMID: 24955799.
-
30.
Falcone M., Tiseo G., Durante-Mangoni E., Ravasio V., Barbaro F., Ursi M.P., et al. Risk factors and outcomes of endocarditis due to non-HACEK Gram-negative bacilli: data from the prospective multicenter Italian endocarditis study cohort. Antimicrob Agents Chemother. 2018;62(4):e02208-17.
DOI: 10.1128/AAC.02208-17
-
31.
Fernandez J., Abbanat D., Shang W., He W., Amsler K., Hastings J., et al. Synergistic activity of ceftobiprole and vancomycin in a rat model of infective endocarditis caused by methicillin-resistant and glycopeptide-intermediate Staphylococcus aureus. Antimicrob Agents Chemother. 2012;56(3):1476-1484.
DOI: 10.1128/AAC.0605711
-
32.
Mahmoud E., Al Mansour S., Bosaeed M., Alharbi A., Alsaedy A., Aljohani S., et al. Ceftobiprole for treatment of MRSA blood stream infection: a case series. Infect Drug Resist. 2020;13:2667-2672.
DOI: 10.2147/IDR.S254395
-
33.
Tascini C., Attanasio V., Ripa M., Carozza A., Pallotto C., Bernardo M., et al. Ceftobiprole for the treatment of infective endocarditis: a case series. J Glob Antimicrob Resist. 2020;20:56-59.
DOI: 10.1016/j.jgar.2019.07.020
-
34.
34. Rachina S., Zakharenkov I., Dekhnich N., Kozlov R., Sinopalnikov A., Ivanchik N., et al. Aetiology of severe community-acquired pneumonia and antimic-robial resistance of Steptococcus pneumoniae in adults in Russia. J Antimicrob Chemother. 2021;76(5):1368-1370.
DOI: 10.1093/jac/dkab014
-
35.
Avdeev S.N., Dekhnich A.V., Zaytsev A.A., Kozlov R.S., Rachina S.A., Rudnov V.A., et al. Federal guidelines on diagnosis and treatment of community-acquired pneumonia. Pul'monologija. 2022;32(3):295-355. Russian. (Авдеев С.Н., Дехнич А.В., Зайцев А.А., Козлов Р.С., Рачина С.А., Руднов В.А. и соавт. Внебольничная пневмония: федеральные клинические рекомендации по диагностике и лечению. Пульмонология. 2022;32(3):295355.)
DOI: 10.18093/0869-0189-2022-32-3-295-355
-
36.
Hsu W.H., Hsu C.K., Lai C.C. Ceftobiprole medocaril for the treatment of pneumonia. Expert Rev Anti Infect Ther. 2023;21(6):551-563.
DOI: 10.1080/14787210.2023.2202851
-
37.
Nicholson S.C., Welte T., File T.M., Strauss R.S., Michiels B., Kaul P., et al. A randomised, double-blind trial comparing ceftobiprole medocaril with ceftriaxone with or without linezolid for the treatment of patients with community-acquired pneumonia requiring hospitalisation. Int J Antimicrob Agents. 2012;39(3):240-246.
DOI: 10.1016/j.ijantimicag.2011.11.005
-
38.
Rachina S.А., Fedina L.V., Sukhorukova M.V., Sychev I.N., Larin E.S., Alkhlavov A. Diagnosis and antibiotic therapy of nosocomial pneumonia in adults: from recommendations to real practice. A review. Terapevticheskii arkhiv. 2023;95(11):996-1003. Russian. (Рачина С.А., Федина Л.В., Сухорукова М.В., Сычев И.Н., Ларин Е.С., Алхлавов А.А. Диагностика и антибактериальная терапия нозокомиальной пневмонии у взрослых: от рекомендаций к реальной практике. Терапевтический архив. 2023;95(11):996-1003.)
DOI: 10.26442/00403660.2023.11.202467
-
39.
Awad S.S., Rodriguez A.H., Chuang Y.C., Marjanek Z., Pareigis A.J., Reis G., et al. A phase 3 randomized double-blind comparison of ceftobiprole medocaril versus ceftazidime plus linezolid for the treatment of hospitalacquired pneumonia. Clin Infect Dis. 2014;59(1):51-61.
DOI: 10.1093/cid/ciu219
-
40.
Martínez Pérez-Crespo P.M., López Cortés L.E. Ceftobiprole: a clinical view. Rev Esp Quimioter. 2021;34(Suppl. 1):32-34.
DOI: 10.37201/req/s01.09.2021
-
41.
Nerandzic M.M., Donskey C.J. Effect of ceftobiprole treatment on growth of and toxin production by Clostridium difficile in cecal contents of mice. Antimicrob Agents Chemother. 2011;55(5):2174-2177.
DOI: 10.1128/AAC.01612-10