Анализ критериев эффективности при проведении фармакоэкономических исследований антимикробных лекарственных средств (данные ограничительных списков РФ в 2014-2016 гг.)

Цель.

Оценить соотношения жёстких и суррогатных конечных точек, выбранных в качестве критерия эффективности при проведении фармакоэкономических исследований антимикробных лекарственных средств.

Материалы и методы.

Проведён анализ фармакоэкономических исследований, включённых в досье 30 антимикробных лекарственных средств, поданных для включения в ограничительные списки в 2014-2016 гг.

Результаты.

Проанализировано 47 критериев эффективности, из них доля жёстких конечных точек составила 40,4%. В двух исследованиях противогрибковых лекарственных средств использовали только жёсткие конечные точки. Для антибактериальных лекарственных средств доля жёстких конечных точек составила 58,8%. Наименьшие показатели были получены для противовирусных лекарственных средств (26%). Только в одном исследовании противовирусного средства учитывали риск появления резистентных штаммов на фоне терапии, несмотря на то, что резистентность считается значимой социально-экономической проблемой.

Выводы.

1) Только 42,5% критериев эффективности, оцениваемых в фармакоэкономических исследованиях антимикробных средств, представляли собой твёрдые конечные точки; 2) Наибольшую долю твёрдых точек (100%) наблюдали в группе противогрибковых средств; 3) Наименьшая частота твёрдых точек от общего числа исходов (26%) отмечена в группе противовирусных средств, предназначенных для лечения хронических вирусных гепатитов, ВИЧ-инфекции; 4) В группе антибактериальных средств — 58,8%; 5) Учёт рисков развития резистентности в качестве критерия эффективности в фармакоэкономическом анализе антимикробных средств является важным фактором оценки целесообразности включения лекарств в ограничительные списки. В то же время, данный критерий остаётся малоиспользуемым. 6) Нежелательные явления относят к суррогатным показателям эффективности.