суррогатные исходы

Анализ критериев эффективности при проведении фармакоэкономических исследований антимикробных лекарственных средств (данные ограничительных списков РФ в 2014-2016 гг.)

Цель. Оценить соотношения жёстких и суррогатных конечных точек, выбранных в качестве критерия эффективности при проведении фармакоэкономических исследований антимикробных лекарственных средств. Материалы и методы. Проведён анализ фармакоэкономических исследований, включённых в досье 30 антимикробных лекарственных средств, поданных для включения в ограничительные списки в 2014-2016 гг. Результаты. Проанализировано 47 критериев эффективности, из них доля жёстких конечных точек составила 40,4%. В двух исследованиях противогрибковых лекарственных средств использовали только жёсткие конечные точки. Для антибактериальных лекарственных средств доля жёстких конечных точек составила 58,8%.