Аннотация
В статье изложены этапы разработки и внедрения нового отечественного противотуберкулёзного препарата «Перхлозон®», зарегистрированного в Российской Федерации в 2012 году. С учётом результатов I–III фаз клинических исследований оценены эффективность и безопасность препарата, рассмотрены нежелательные эффекты его применения при лечении туберкулёза органов дыхания. Применение Перхлозона в составе комплексной терапии достоверно ускоряет сроки абациллирования при туберкулёзе лёгких с лекарственной устойчивостью возбудителя по сравнению со стандартными схемами химиотерапии. В условиях роста заболеваемости туберкулёзом с множественной и широкой лекарственной устойчивостью Перхлозон является необходимым противотуберкулёзным препаратом, который обладает выраженной противотуберкулёзной активностью, прежде всего в отношении лекарственно-устойчивых штаммов микобактерий, и даёт шанс на выздоровление пациентам с наиболее тяжёлой и эпидемиологически неблагоприятной формой туберкулёза.
ГБУ «Санкт-Петербургский НИИ фтизиопульмонологии» Минздрава России, Санкт-Петербург, Россия
Санкт-Петербургский государственный университет, Санкт-Петербург, Россия
ГБУ «Санкт-Петербургский НИИ фтизиопульмонологии» Минздрава России, Санкт-Петербург, Россия
ГБУ «Санкт-Петербургский НИИ фтизиопульмонологии» Минздрава России, Санкт-Петербург, Россия
ГБУ «Санкт-Петербургский НИИ фтизиопульмонологии» Минздрава России, Санкт-Петербург, Россия
ГБУ «Санкт-Петербургский НИИ фтизиопульмонологии» Минздрава России, Санкт-Петербург, Россия
ГБУ «Санкт-Петербургский НИИ фтизиопульмонологии» Минздрава России, Санкт-Петербург, Россия
ГБУ «Санкт-Петербургский НИИ фтизиопульмонологии» Минздрава России, Санкт-Петербург, Россия
ГБУ «Санкт-Петербургский НИИ фтизиопульмонологии» Минздрава России, Санкт-Петербург, Россия
ГБУ «Санкт-Петербургский НИИ фтизиопульмонологии» Минздрава России, Санкт-Петербург, Россия
Санкт-Петербургский государственный университет, Санкт-Петербург, Россия
ГБУ «Санкт-Петербургский НИИ фтизиопульмонологии» Минздрава России, Санкт-Петербург, Россия
ГБУ «Санкт-Петербургский НИИ фтизиопульмонологии» Минздрава России, Санкт-Петербург, Россия
-
1.
Глобальная стратегия и цели в области профилактики, лечения и борьбы с туберкулезом на период после 2015 года (Доклад секретариата ВОЗ, 29.11.2013). Available from: URL: http://www.mednet.ru/ru/czentr-monitoringa-tuberkuleza.html (дата обращения 30.11.2014 г.)
-
2.
World Health Organization. Tuberculosis report 2013.
-
3.
Available from: URL: http://www.who.int/tb/en/
-
4.
Lienhardt С., Raviglione M., Spigelman M., Hafner R., Jaramillo E., Hoelscher M., et al. New drugs for the treatment of tuberculosis: needs, challenges, promise, and prospects for the future. J Infect Dis 2012; 205 (Suppl 2): 241-9.
-
5.
Старшинова А.А., Павлова М.В., Яблонский П.К., Сапожникова Н.В., Виноградова Т.И., Чернохаева И.В., и соавт. Эволюция фтизиатрии — это поиск новых методов и препаратов, эффективных при лечении туберкулеза. Практ медицина 2014; 7:133-9.
-
6.
Иванова Л.А., Павлова М.В., Арчакова Л.И. Тактика лечения больных лекарственно-устойчивым туберкулезом легких. Пробл туберкулеза и болезней легких 2003; 5:14-6
-
7.
Перельман М.И., Соколова Г.Б., Борисов С.Е., Куничан А.Д., Лазарева Я.В., Можокина Г.Н. и соавт. Лечение лекарственно-резистентного туберкулеза. Антибиотики и химиотерапия 2003; 48(8):28-36.
-
8.
Туберкулез в Российской Федерации: год 2011. Аналитический обзор. М.; 2013.
-
9.
Яблонский П.К., Виноградова Т.И., Павлова М.В., Сапожникова Н.В., Арчакова Л.И., Гущин А.С. Методические рекомендации по применению противотуберкулезного препарата Перхлозон в комплексном лечении туберкулеза органов дыхания. Mедицинский альянс 2013; 2:69-81.
-
10.
Елохина В.Н., Александрова А.Е., Нахманович А.С., Щеголева Р.А., Карнаухова Р.А., Виноградова Т.И., Калихман И.Д. Перхлорат-4-тиоуреидоиминометилпиридиния, обладающий туберкулостатической активностью. Патент РФ 1621449, 1993, октябрь 25.
-
11.
Гущин А.С., Виноградова Т.И., Яблонский П.К., Батюнин Г.А., Заболотных Н.В., Васильева С.Н., Малыгин А.В. Противотуберкулезное лекарственное средство на основе 4-тиоуреидоиминометилпиридиния перхлората, способ его получения и способ лечения. Патент РФ 2423977, 2011, июль 20.
-
12.
Виноградова Т.И. Совершенствование этиотропной терапии туберкулеза (экспериментальное исследование) [автореферат дис. … д-ра мед. наук]. СПб.: СПб НИИФ; 1994; 1-39.
-
13.
Малыгина Е.И., Виноградова Т.И., Заболотных Н.В., Витовская М.Л., Щеголева Р.А., Ниаури Д.А. и соавт. Доклиническое изучение влияния нового противотуберкулезного препарата Перхлозона® на состояние потомства. В: Репродуктивное здоровье: проблемы, пути решения и достижения. Сб. науч. трудов и материалов междунар. мед. форума; Судак, 6-8 мая 2014. Симферополь: Оджакъ; 2014. С. 197-200.
-
14.
Виноградова Т.И., Александрова А.Е., Ерешко С.В. Елохина В.Н. Нахманович А.С. «Перхлозон» — новое соединение, обладающее выраженной противотуберкулезной активностью. В: Химия лекарственных веществ. Материалы Всеросс. конф.; СанктПетербург; 1994. С. 94-5.
-
15.
Виноградова Т.И., Александрова А.Е., Антоненкова Е.В., Елохина В.Н., Нахманович А.С. Конструирование и исследование новых веществ, обладающих противотуберкулезной активностью: оригинальное соединение «перхлозон» как возможное средство этиотропной терапии туберкулеза. Проблемы туберкулеза 1999; 3: 45-7.
-
16.
Виноградова Т.И., Заболотных Н.В., Васильева С.Н., Витовская М.Л., Малыгина Е.И. Разработка оптимальных схем терапии лекарственно-устойчивого туберкулеза в эксперименте. Пермский медицинский журнал 2011; 1: 88-93.
-
17.
Александрова А.Е., Виноградова Т.И., Антоненкова Е.В., Елохина В.Н., Нахманович А.С. Оценка противотуберкулезной активности и некоторых токсикологических параметров оригинального соединения «Перхлозон». В: Тез. докл. IV Росс. нац. конгр. «Человек и лекарство». М.; 1997. С. 187.
-
18.
Александрова А.Е., Виногрxадова Т.И., Нахманович А.С., Елохина В.Н., Петрух Л.И. Новые синтетические соединения, обладающие выраженной противотуберкулезной активностью. В: Тез. докл. V Росс. нац. конгр. «Человек и лекарство». М.; 1998. С. 541.
-
19.
Виноградова Т.И., Витовская М.Л., Заболотных Н.В., Васильева С.Н. Экспериментальная оценка комплексной терапии лекарственно-устойчивого туберкулеза. В: Актуальные вопросы выявления, диагностики и лечения внелегочного туберкулеза. Научн. труды Всеросс. науч.-практ. конф., 20-21 апреля 2006 г. СПб.; 2006. С. 253-4.
-
20.
Виноградова Т.И., Заболотных Н.В., Витовская М.Л., Васильева С.Н., Ариэль Б.М. Экспериментальный туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью. В: Туберкулез в России: год 2007. Матер. 8-го Росс. съезда фтизиатров. М.; 2007. С. 95-6.
-
21.
Виноградова Т.И., Заболотных Н.В., Витовская М.Л., Васильева С.Н., Малыгина Е.И. Оценка эффективности режимов химиотерапии лекарственно-устойчивого экспериментального туберкулеза. Психофармакол. биол. наркол. 2007; спец. вып. 7(ч.1). С. 168.
-
22.
Виноградова Т.И., Заболотных Н.В., Васильева С.Н., Малыгина Е.И., Витовская М.Л. Результаты экспериментальных исследований по созданию современных технологий фармакологической коррекции этиопатогенетической терапии туберкулеза. В: Новые медицинские технологии. Тезисы докл. II Междунар. Ассамблеи, VII междунар. специализированной выставки «Аптека 2000». М.; 2000. С. 22-3.
-
23.
Виноградова Т.И., Заболотных Н.В., Васильева С.Н., Малыгина Е.И., Витовская М.Л., Ариэль Б.М. и соавт. Перхлозон как возможное средство этиотропной терапии туберкулеза. В: Совершенствование медицинской помощи больным туберкулезом. Матер. Всеросс. науч.-практ. конф. с междунар. участием. СПб.; 2010. С. 190-1.
-
24.
Виноградова Т.И. Пути повышения эффективности этиотропной терапии туберкулеза. В: Туберкулез и город: проблемы профилактики, диагностики и лечения. СПб.; 1996. Т.ХI. С. 149-52.
-
25.
Яблонский П.К., Павлова М.В., Виноградова Т.И., Заболотных Н.В., Арчакова Л.И., Малыгина Е.И. и соавт. Первый опыт применения нового противотуберкулезного препарата Перхлозон® во фтизиатрии. В: Совершенствование медицинской помощи больным туберкулезом. Матер. Всеросс. науч.-практ. конф.; 20-22 октября 2011 г. СПб.; 2011. С. 269-70.
-
26.
Виноградова Т.И., Александрова А.Е., Антоненкова Е.В. Противотуберкулезные свойства оригинального соединения «перхлозон». В: Новые технологии в диагностике и лечении туберкулеза различных органов и систем. Матер. Всеросс. науч.-практ. конф. СПб.; 1998. Т. 1. С. 164-8.