Аннотация
Выполнено сравнительное фармакокинетическое исследование различных лекарственных форм амоксициллина: диспергируемых таблеток «Флемоксин Солютаб®» производства компании «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» (Нидерланды) и порошка для приготовления суспензии «Амосин®» производства компании ОАО «Синтез» (Россия) у 18 здоровых добровольцев. Выявлено несовпадение основных фармако-параметров амоксициллина и отсутствие биоэквивалентности исследуемых лекарственных форм. Показано, что диспергируемые таблетки амоксициллина обладают фармакокинетическими характеристиками, позволяющими более надёжно достичь стационарного уровня концентрации амоксициллина. В связи с этим, при лечении респираторных инфекций, вызываемых «промежуточными» и устойчивыми штаммами пневмококков, «Флемоксин Солютаб®» демонстрирует существенные фармакодинамические преимущества.
-
1.
Leggett J.E., Fantin B., Ebert S., Totsuka K., et al. Comparative antibiotic dose-effect relations at several dosing intervals in murine pneumonitis and thighinfection models. J Infect Dis 1989;159(2):281-92.
-
2.
Drusano G.L. Antimicrobial pharmacodynamics: critical interactions of ‘bug and drug’. Nat Rev Microbiol 2004; 2(4):289-300.
-
3.
Craig W.A. Pharmacokinetic/pharmacodynamic parameters: rationale for antibacterial dosing of mice and men. Clin Infect Dis 1998;26(1):1-10; quiz 1-2.
-
4.
Craig W.A., Andes D. Pharmacokinetics and pharmacodynamics of antibiotics in otitis media. Pediatr Infect Dis J 1996;15(3):255-9.
-
5.
Craig W.A. Interrelationship between pharmacokinetics and pharmacodynamics in determining dosage regimens for broad-spectrum cephalosporins. Diagn Microbiol Infect Dis 1995;22(1-2):89-96.
-
6.
Leggett J.E., Ebert S., Fantin B., Craig W.A. Comparative dose-effect relations at several dosing intervals for betalactam, aminoglycoside and quinolone antibiotics against gram-negative bacilli in murine thigh-infection and pneumonitis models. Scand J Infect Dis Suppl 1990; 74:179-84.
-
7.
Агафонов А.А., Пиотровский В.К. Программа М-ind системы параметров фармакокинетики модельнонезависимым методом статистических моментов.// Хим.-фарм. журн. – 1991, № 10, С.16-9.
-
8.
Бондарева И.Б. Статистический анализ данных исследований биоэквивалентности.// Клин. фармакокинет. – 2004, №1, С.14-22.
-
9.
Методические указания МЗиСР РФ «Проведение качественных клинических исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов». М., 2008.
-
10.
de Abreu L.R., Ortiz R.A. HPLC determination of amoxicillin comparative bioavailability in healthy volunteers after a single dose administration.// J. Pharm. Pharmaceut. Sci. – 2003, 6(2), P.223-30.
-
11.
Dousa M.; Hosmanova R. Rapid determination of amoxicillin in premixes by HPLC.// Journal of pharmaceutical and biomedical analysis – 2005, 37(2), P.373-7.
-
12.
Kennedy D.G., McCracken R.J., Cannavan A., Hewitt S. A. Use of liquid chromatography-mass spectrometry in the analysis of residues of antibiotics in meat and milk// J. Chromatography A – 1998, 812, P.77-98.