Проблемы фальсификации лекарственных средств: фокус на антимикробные препараты

Аннотация

Впервые проблема фальсифицированных лекарственных средств обсуждалась на между­народном уровне в 19-г. на Международной конференции экспертов по рациональному использованию лекарственных средств, проходившей под эгидой Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) в Найроби. В настоящее время фальсифицированные препараты составляют до 10% всех лекарственных средств в мире. В России первый фальси­фицированный препарат был зафиксирован в 1997 г., однако, определение термина «фальсифицированное лекарственное средство» и другие поправки, касающиеся этой проблемы, были введены в федеральный закон России «О лекарственных средствах» только в 2004 г. Исследование, проведённое Ассоциацией международных фармацевтических производителей и Коалицией в защиту прав интеллектуальной собственности, показало, что на фармацевтическом рынке России фальсифицированные препараты составляют 12% и наносят фармацевтическим компаниям убытки в $250 млн. ежегодно. Наиболее часто подделываемыми препаратами (47%) являются антибиотики. Согласно данным ВОЗ, наиболее часто фальсифицируемыми препаратами в мире являются антибиотики, противо­туберкулёзные, противомалярийные и антиретровирусные средства. Самым часто подде­лываемым препаратом в мире является амоксициллин. Фальсифицированные антимикробные средства являются причиной зарегистрированных смертей и способствуют развитию антибиотикорезистентности.