Аннотация
В настоящее время блокаторы фактора некроза опухоли (ФНО) представляют собой новую возможность в лечении иммуноопосредованных воспалительных заболеваний, таких как ревматоидный артрит, болезнь Крона, язвенный колит. Однако, их применение связано с такой проблемой как повышение риска развития тяжелых инфекций (пневмония, сепсис) и вероятностью реактивации латентной инфекции, в первую очередь, туберкулёза. В данной статье представлен обзор данных клинических и пострегистрационных исследований, посвящённых оценке риска развития тяжёлых инфекций, а также информации из крупных национальных регистров, включающих пациентов, получающих блокаторы ФНО. Особое внимание уделено вопросам, связанным с активацией туберкулёза во время антиФНО терапии у этих пациентов. Приводятся данные по частоте латентного и активного туберкулёза у пациентов, получающих инфликсимаб и другие блокаторы ФНО. Рассмотрены общие положения разработанных в последнее время национальных рекомендаций по скринингу латентной туберкулёзной инфекции у пациентов, являющихся кандидатами на терапию блокаторами ФНО, по диагностике и лечению туберкулёза во время антиФНО терапии.
-
1.
Hsia E.C., Ruley K.M., Rahman M.U. Infliximab (Remicade®): from bench to clinical practice. A paradigm shift in rheumatology practice. APLAR J Rheumatol 2006; 9:107-18.
-
2.
PSUR 14 – 12 Oct 2006.
-
3.
US Package Insert for Humira.
-
4.
Инструкция по медицинскому применению препарата Ремикейд от 21.04.2006.
-
5.
Food and Drug Administration, Arthritis Advisory Committee. Update on the TNF-α blocking agents. Rockville, Maryland: FDA; 2003.
-
6.
Weinblatt M.E., Kremer J.M., Bankhurst A.D., et al. A trial of etanercept, a recombinant tumor necrosis factor receptor: Fc fusion protein, in patients with rheumatoid arthritis receiving methotrexate. N Engl J Med 1999; 340:253-9.
-
7.
Maini R.N., Taylor P.C. Anti-cytokine therapy for rheumatoid arthritis. Annu Rev Med 2000; 51:207-29.
-
8.
Kroesen S., Widmer A.F., Tyndall A., Hasler P. Serious bacterial infections in patients with rheumatoid arthritis under anti-TNF-α therapy. Rheumatology 2003; 42:61721.
-
9.
Estrach C., Moots R.J., Andrews S., et al. High incidence of pneumonia in patients on anti-TNF therapy. Rheumatology 2002; 41 (Suppl. 1):93.
-
10.
Smith D., Letendre S. Viral pneumonia as serious complication of etanercept therapy. Ann Intern Med 2002; 136:174.
-
11.
Baghai M., Osmon D.R., Wolk D.M., et al. Fatal sepsis in a patient with rheumatoid arthritis treated with etanercept. Mayo Clin Proc 2001; 6:653-6.
-
12.
Bresnihan B., Cunnane G. Infection complications associated with the use of biologic agents. Rheum Dis Clin North Am 2003; 29:185-202.
-
13.
US Package Insert for Remicade. 19 May 2006.
-
14.
Estrach C., Abernethy V.E., Dawson J.K. Infections and anti-TNF therapy: strategies for screening based on clinical experience. Rheumatology 2004; 43:115-6.
-
15.
Inanc N., Direskeneli H. Serious infections under treatment with TNF-alpha antagonists compared to traditional DMARDs in patients with rheumatoid arthritis. Rheumatol Int 2006; 27:67-71.
-
16.
Imperato A.K., Bingham C.O. 3rd., Abramson S.B. Overview of benefit/risk of biological agents. Clin Exp Rheumatol 2004; 22 (5 Suppl. 35):S108-14.
-
17.
Giles J.T., Bathon J.M. Serious infections associated with anticytokine therapies in the rheumatic diseases. J Intensive Care Med 2004; 19:320-34.
-
18.
Dinarello C.A. Anti-cytokine therapeutics and infections. Vaccine 2003; 21 (Suppl. 2):S24-34.
-
19.
Symmons D.P., Silman A.J. The world of biologics. Lupus 2006; 15:122-6.
-
20.
Wolfe F., Caplan L., Michaud K. Treatment for rheumatoid arthritis and the risk of hospitalization for pneumonia: associations with prednisone, disease-modifying antirheumatic drugs, and anti-tumor necrosis factor therapy. Arthritis Rheum 2006; 54:628-34.
-
21.
Lichtenstein G.R., Feagan B.G., Cohen R.D., et al. Serious infections and mortality in association with therapies for Crohn’s disease: TREAT registry. Clin Gastroenterol Hepatol 2006; 4:621-30.
-
22.
Westhovens R., Yocum D., Han J., et al. The safety of infliximab, combined with background treatments, among patients with rheumatoid arthritis and various comorbidities: a large, randomized, placebo-controlled trial. Arthritis Rheum 2006; 54:1075-86.
-
23.
Bongartz T., Sutton A.J., Sweeting M.J., et al. Anti-TNF antibody therapy in rheumatoid arthritis and the risk of serious infections and malignancies: systematic review and meta-analysis of rare harmful effects in randomized controlled trials. JAMA 2006; 295:2275-85.
-
24.
Questions and Answers on Remicade/FDA action. May 19, 2006. Available from: www.fda.gov/cder/drug/ infopage/infliximab/qa.htm
-
25.
Tauber W.B. Serious Adverse Events associated with use of anti-TNF alpha drugs. Center for Drug Evaluation and Research. Food and Drug Administration: 2004.
-
26.
Mohan A.K., Cote T.R., Block J.A., et al. Tuberculosis following the use of etanercept, a tumor necrosis factor inhibitor. Clin Infect Dis 2004; 39:295-9.
-
27.
Wolfe F., Michaud K., Anderson J., Urbansky K. Tuberculosis infection in patients with rheumatoid arthritis and effect of infliximab therapy. Arthritis Rheum 2004; 50:372-9.
-
28.
PSUR Wyeth – February 2005.
-
29.
PSUR 10 – Centocor Schering Plough – August 2004.
-
30.
Keane J., Gershon S., Wise R.P., et al. Tuberculosis associated with infliximab, a tumor necrosis factor alphaneutralizing agent. N Engl J Med 2001; 345:1098-104.
-
31.
Keane J. TNF-blocking agents and tuberculosis: new drugs illuminate an old topic. Rheumatology (Oxford) 2005; 44:714-20.
-
32.
Gomez-Reino J.J., Carmona L., Valverde V.R., Mola E.M., Montero M.D., on behalf of the BIOBADASER Group. Treatment of rheumatoid arthritis with tumor necrosis factor inhibitors may predispose to significant increase in tuberculosis risk: a multicenter active-surveillance report. Arthritis Rheum 2003; 48:2122-7.
-
33.
Gardam M.A., Keystone E.C., Menzies R., et al. Antitumour necrosis factor agents and tuberculosis risk: mechanisms of action and clinical management. Lancet Infect Dis 2003; 3:148-55.
-
34.
Arend S.M., Breedveld F.C., VanDissel J.T. TNF-α blockade and tuberculosis: better look before you leap. Neth J Med 2003; 61:111-9.
-
35.
Long R., Gardam M.A. Tumor necrosis factor-α inhibitors and the reactivation of the latent tuberculosis infection. CMAJ 2003; 168:1153-6.
-
36.
Yamada T., Nakajima A., Inoue E., et al. Elevated risk of tuberculosis in patients with rheumatoid arthritis in Japan. Ann Rheum Dis 2006 [in press].
-
37.
Carmona L., Hernandez-Garcia C., Vadillo C., et al. Increased risk of tuberculosis in patients with rheumatoid arthritis. J Rheumatol 2003; 30:1436-9.
-
38.
Carmona L., Gomez-Reino J.J., Valverde V.R., et al. Effectiveness of recommendations to prevent reactivation of latent tuberculosis infection in patients treated with tumor necrosis factor antagonists. Arthritis Rheum 2005; 52:1766-72.
-
39.
National recommendations for the prophylaxis and management of tuberculosis occurring during treatment with Remicade. Available from: http://agmed.sante.gouv.fr/ htm/10/remicade/reco.pdf
-
40.
Centers for Disease Control and Prevention. Tuberculosis associated with blocking agents against tumor necrosis factor-alpha – California, 2002-2003. MMWR 2004; 53:683-6.
-
41.
First Latin American position paper on the pharmacological treatment of rheumatoid arthritis. Rheumatology 2006; 45:ii7-22.
-
42.
BTS recommendations for assessing risk and for managing Mycobacterium tuberculosis infection and disease in patients due to start anti-TNF-α treatment. Thorax 2005; 60:800-5.
-
43.
«О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации». Приказ МЗ РФ № 109 от 21.03.2003 г.
-
44.
Стандарты (модели протоколов) лечения больных туберкулезом. Приложение к приказу № 33 Минздрава России от 02.02.1998 г. М.: Ремедиум; 1998.