Анализ летальных случаев при применении цефтриаксона по данным национальной базы спонтанных сообщений | КМАХ

Анализ летальных случаев при применении цефтриаксона по данным национальной базы спонтанных сообщений

Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия. 2023; 25(2):159-164

Тип
Оригинальная статья

Цель.

Провести анализ спонтанных сообщений (СС) в национальной базе данных Автоматизированная информационная система (АИС) «Фармаконадзор» Росздравнадзора о нежелательных реакциях (НР), содержащих информацию о летальных исходах при применении цефтриаксона, и выявить факторы, ассоциированные с повышенным риском смерти при использовании цефтриаксона.

Материалы и методы.

В исследование включено 122 СС о летальных случаях при терапии цефтриаксоном, поступивших в российскую базу данных о НР с 06.05.2019 по 23.11.2022 г. Проведен ретроспективный анализ случаев возникновения летальных НР после антибиотикотерапии цефтриаксоном по следующим показателям: пол, возраст пациентов, прием и способ введения препаратов, клинические симптомы анафилактического шока (АШ). Дополнительно оценивали наличие указания на одновременное применение в качестве растворителя лекарственных препаратов для местной анестезии.

Результаты.

Всего 86 СС (70,5%) были первичными и релевантными для дальнейшего анализа. За 8 месяцев 2019 г. в базе данных было зарегистрировано 16 СС (18,6%), в 2020 г. – 25 (29,1%), в 2021 г. – 15 (17,4%), за неполных 11 месяцев 2022 г. поступило 30 СС (34,9%). Количество сообщений о НР у пациентов мужского и женского пола было одинаковым. Среди возрастных групп наибольшее количество СС пришлось на средний и пожилой возраст – 27 (31,4%) и 23 (26,7%) соответственно, у детей зарегистрировано 8 случаев (9,3%). В 50 СС (58,1%) сообщалось о развитии летальных НР в стационарных условиях, в 31 СС (36,1%) – на амбулаторном этапе. Было выявлено 18 СС с указанием на самолечение пациента, что составляет 20,9% всех первичных сообщений. Клинические симптомы АШ отмечены в 63 сообщениях (73,3%). Дополнительный анализ случаев совместного применения цефтриаксона и местных анестетиков продемонстрировал целый ряд медицинских ошибок.

Выводы.

Показано, что применение цефтриаксона ассоциировано с высоким риском развития АШ, а его использование в амбулаторных условиях, особенно в режиме самолечения, является дополнительным фактором риска летального исхода. Нерациональное использование лекарственных препаратов для местной анестезии совместно с цефтриаксоном является дополнительным серьезным фактором риска неблагоприятного исхода.

Просмотров
0 Аннотация
0 PDF
0 Цитирования
Поделились