Проблемы оценки экономической эффективности антимикробных препаратов: опыт Российской Федерации

Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия. 2022; 24(1):23-29

​ Гомон Ю.М., Колбин А.С.
10.36488/cmac.2022.1.23-29
антимикробные препараты клинико-экономические исследования экономическая эффективность оценка технологий здравоохранения
Раздел
Антимикробные препараты
Тип
Оригинальная статья
Публикация
Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия. 2022; 24(1):23-29

Цель.

Оценка реальной практики проведения клинико-экономических исследований антимикробных лекарственных средств, включенных в федеральные лекарственные ограничительные списки в период с 2017 г. по настоящее время.

Материалы и методы.

В рамках проведенного исследования были проанализированы списки жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) в период с 2017 по 2021 г. на предмет выявления вновь включенных лекарственных средств Класса J «Противомикробные препараты системного действия» с последующим поиском доступных клинико-экономических исследований.

Результаты.

Были получены данные о 8 клинико-экономических исследованиях для 6 лекарственных средств, используемых для проведения системной антимикробной терапии. Произведена оценка доступных методологических подходов к оценке экономической эффективности антимикробных препаратов. В проверке устойчивости результатов к изменению эффективности стратегий с течением времени применялся анализ чувствительности. Сведения об эффективности основывали на международных (чаще дорегистрационных) рандомизированных клинических исследованиях и их метаанализах без учета эпидемиологической ситуации в РФ. Для хронических инфекций остается не учитываемой степень приверженности пациентов к терапии. В абсолютном большинстве исследований учтены только прямые медицинские затраты.

Выводы.

Оценка экономической эффективности использования антимикробных препаратов требует, с одной стороны, расширения набора технических инструментов с учетом специфических для данной группы факторов (проблема антибиотикорезистентности, эпидемиологические особенности распространения заболеваний, значение антибактериальной терапии и профилактики при внедрении других медицинских технологий), с другой стороны, систематического анализа результатов проведенных исследований для оценки соответствия прогнозов реальным экономическим эффектам от внедрения медицинской технологии.

Гомон Юлия Михайловна

ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова» Минздрава России, Санкт-Петербург, Россия
СПб ГБУЗ «Больница Святого Великомученика Георгия», Санкт-Петербург, Россия

Колбин Алексей Сергеевич

ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова» Минздрава России, Санкт-Петербург, Россия
ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный университет», Санкт-Петербург, Россия

  • 1. WHO Global Strategy for Containment of Antimicrobial Resistance. Available at: http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/66860/1/WHO_CDS_CSR_DRS_2001.2.pdf?ua=1. Accessed December 2021.
  • 2. Kozlov R.S. Selection of resistant microorganisms when using antimicrobials: the concept of "parallel damage". Kliniceskaa mikrobiologia i antimikrobnaa himioterapia. 2010;12(4):284-294. Russian (Козлов Р.С. Селекция резистентных микроорганизмов при использовании антимикробных препаратов: концепция «параллельного ущерба». Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия. 2010;12(4):284-294.)
  • 3. Tuberculosis: multidrug-resistant tuberculosis (MDR-TB): what is multidrug resistant tuberculosis (MDR-TB) and how do we control it? World Health Organization. Available at: www.who.int/features/qa/79/en/. Accessed December 2021.
  • 4. Сassini A., Högberg L.D., Plachouras D., Quattrocchi A., Hoxha A., Simonsen G.S. Attributable deaths and disabilityadjusted life-years caused by infections with antibioticresistant bacteria in the EU and the European Economic Area in 2015: a population-level modelling analysis. Lancet Infect Dis. 2019;19(1):56-66. DOI: 10.1016/S1473-3099(18)30605-4
  • 5. Antibiotic resistance threats in the United States, 2019. Centers for Disease Control and Prevention. Available at: www.cdc.gov/drugresistance/pdf/threatsreport/2019-arthreats-report-508.pdf. Accessed December 2021.
  • 6. Jonas O.B., Irwin A., Berthe F.C.J., Le Gall F.G., Marquez P.V. Drug-resistant infections: a threat to our economic future (vol. 2): final report (English). The World Bank. Available at: http://documents.worldbank.org/curated/en/323311493396993758/final-report. Accessed December 2021.
  • 7. Tackling drug-resistant infections globally: final report and recommendations: the review on antimicrobial resistance. Available at: http://amr-review.org/sites/default/files/160525_Final%20paper_with%20cover.pdf. Accessed December 2021.
  • 8. Vaccines to tackle drug resistant infections: an evaluation of R&D opportunities. Wellcome Trust and The Boston Consulting Group. Available at: https://vaccinesforamr.org/wp-content/uploads/2018/09/Vaccines_for_AMR.pdf. Accessed December 2021.
  • 9. 2019 Antibacterial agents in clinical development: an analysis of the antibacterial clinical development pipeline. World Health Organization. Available at: https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/330420/9789240000193-eng.pdf. Accessed December 2021.
  • 10. Beyer P., Paulin S. Priority pathogens and the antibiotic pipeline: an update. Bull World Health Organ. 2020;98(3):151. DOI: 10.2471/BLT.20.251751
  • 11. Theuretzbacher U., Outterson K., Engel A., Karlén A. The global preclinical antibacterial pipeline. Nat Rev Microbiol. 2020;18(5):275-285. DOI: 10.1038/s41579-0190288-0
  • 12. Plackett B. Why big pharma has abandoned antibiotics. Nature. 2020;586(7830):S50-S52.
  • 13. Health technology assessment. Center for Expertise and Quality Control of Medical Care of the Ministry of Health of Russia. Available at: www.rosmedex.ru. Russian. Accessed December 2021. (Оценка технологий в здравоохранении. Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России. Доступно по адресу: www.rosmedex.ru. Ссылка активна на декабрь 2021 г.).
  • 14. Abdominal surgical infection (classification, diagnosis, antimicrobial therapy). Eds. Savelyev V.S., Gelfand B.R., 2011. Available at: www.nsmu.ru/student/faculty/department/clin_farm/klinicheskaya-ordinatura/%D1%85%D0%B8%D1%80%20%D0%B0%D0%B1%D0%B4%20%D0%B8%D0%BD%D1%84%20%D1%81%D1%82%D0%B0%D0%BD%D0%B4%D0%B0%D1%80%D1%82%D1%8B.pdf. Russian. Accessed December 2021. (Абдоминальная хирургическая инфекция (классификация, диагностика, антимикробная терапия). Под редакцией Савельева В.С., Гельфанда Б.Р., 2011. Доступно по адресу: www.nsmu.ru/student/faculty/department/clin_farm/klinicheskaya-ordinatura/%D1%85%D0%B8%D1%80%20%D0%B0%D0%B1%D0%B4%20%D0%B8%D0%BD%D1%84%20%D1%81%D1%82%D0%B0%D0%BD%D0%B4%D0%B0%D1%80%D1%82%D1%8B.pdf. Ссылка активна на декабрь 2021 г.).
  • 15. Gessner B.D., Duclos P., DeRoeck D., Nelson E.A. Informing decision makers: experience and process of 15 National Immunization Technical Advisory Groups. Vaccine. 2010;28(Suppl. 1):A1-A5. DOI: 10.1016/j.vaccine.2010.02.025
  • 16. Beutels P. Scuffham P.A., MacIntyre C.R. Funding of drugs: do vaccines warrant a different approach? Lancet Infect Dis. 2008;8(11):727-733. DOI: 10.1016/S14733099(08)70258-5
  • 17. Gomon Yu.M., Kolbin A.S., Mazurenko S.O., Ivanov I.G. Principles of clinical and economic analysis of antimicrobial drugs. Good clinical practice. 2019;2:35-44. Russian. (Гомон Ю.М., Колбин А.С., Мазуренко С.О., Иванов И.Г. Принципы проведения клинико-экономического анализа антимикробных препаратов. Качественная клиническая практика. 2019;2:35-44.) DOI: 10.24411/2588-05192019-10071
  • 18. Nedogoda S.V., Salasyuk A.S., Barykina I.N., Smirnova V.O. Pharmacoeconomical analysis of the use of ceftazidime/avibactam (Zavicefta®) in the treatment of sepsis caused by carbapenem-resistant enterobacteria. Pharmacoeconomics. Modern pharmacoeconomics and pharmacoepidemiology. 2019;2(2):72-84. Russian (Недогода С.В., Саласюк А.С., Барыкина И.Н., Смирнова В.О. Фармакоэкономический анализ применения препарата цефтазидим/авибактам (Завицефта®) при лечении сепсиса, вызванного карбапенеморезистентными энтеробактериями. Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2019;2(2):72-84.) DOI: 10.17749/2070-4909.2019.12.2.72-84
  • 19. Zyryanov S.K., Dyakov I.N. Pharmacoeconomical evaluation of the use of the drug ceftazidime+[avibactam] in the treatment of nosocomial pneumonia caused by carbapenem-resistant enterobacteria and complicated by bacteremia. Medical technologies. Assessment and choice. 2020;40(2):50-58. Russian. (Зырянов С.К., Дьяков И.Н. Фармакоэкономическая оценка применения лекарственного препарата цефтазидим+[авибактам] при лечении нозокомиальных пневмоний, вызванных карбапенеморезистентными энтеробактериями и осложненных бактериемией. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2020;40(2):50-58.) DOI: 10.17116/medtech20204002150
  • 20. Dyakov I.N., Zyryanov S.K., Khachatryan N.N. Pharmacoeconomical evaluation of the use of ceftolozan + tazobactam in the treatment of complicated nosocomial intraabdominal infections. Good clinical practice. 2019;2:55-68. Russian. (Дьяков И.Н., Зырянов С.К., Хачатрян Н.Н. Фармакоэкономическая оценка применения препарата цефтолозан + тазобактам при лечении осложнённых нозокомиальных интраабдоминальных инфекций. Качественная клиническая практика. 2019;2:55-68.) DOI: 10.24411/2588-0519-201910073
  • 21. Kolbin A.S., Vilyum I.A., Proskurin M.A., Balykina Yu.E. Pharmacoeconomical analysis of the use of telavancin in the treatment of patients with nosocomial pneumonia in the health care of the Russian Federation. Pharmacoeconomics: theory and practice. 2016;4(2):8892. Russian. (Колбин А.С., Вилюм И.А., Проскурин М.А., Балыкина Ю.Е. Фармакоэкономический анализ применения телаванцина в терапии пациентов с нозокомиальной пневмонией в условиях здравоохранения РФ. Фармакоэкономика: теория и практика. 2016;4(2):8892.) DOI: 10.30809/phe.2.2016.1
  • 22. Krysanov I.S., Makarova E.V., Ermakova V.Yu. Comparative pharmacoeconomical analysis of the use of the drug posaconazole in tablet form and in suspension for the prevention of the development of invasive fungal infections. Oncohematology. 2021;16(2):94-107. Russian. (Крысанов И.С., Макарова Е.В., Ермакова В.Ю. Сравнительный фармакоэкономический анализ применения препарата позаконазол в таблетированной форме и в виде суспензии для профилактики развития инвазивных грибковых инфекций. Онкогематология. 2021;2:94-107.) DOI: 10.17650/1818-8346-2021-16-2-94-107
  • 23. Krysanov I.S., Klimko N.N., Ermakova V.Yu., Krysanova V.S. Comparative clinical and economic analysis of the use of posaconazole (Noxafil) for the prevention of invasive mycoses in patients with severe neutropenia during the treatment of acute myeloid leukemia or myelodysplastic syndrome. Oncohematology. 2019:14(1):49-59. Russian. (Крысанов И.С., Климко Н.Н., Ермакова В.Ю., Крысанова В.С. Сравнительный клинико-экономический анализ применения позаконазола (Ноксафил) для профилактики инвазивных микозов у пациентов с выраженной нейтропенией на фоне лечения острого миелоидного лейкоза или миелодиспластического синдрома. Онкогематология. 2019;14(1):49-59.) DOI: 10.17650/1818-8346-2019-14-1-49-59
  • 24. Rudakova A.V., Meshkov D.O., Serebryakov E.M. Pharmacoeconomical aspects of human immunodeficiency virus therapy using a fixed combination of highly active antiretroviral therapy (emtricitabine/rilpivirine/tenofovir). Infectious diseases: news, opinions, training. 2014;2:89-97. Russian. (Рудакова А.В., Мешков Д.О., Серебряков Е.М. Фармакоэкономические аспекты терапии вируса иммунодефицита человека с использованием фиксированной комбинации высокоактивной антиретровирусной терапии (эмтрицитабин/рилпивирин/тенофовир). Инфекционные болезни: новости, мнения, обучение. 2014;2:89-97.)
  • 25. Kulikov A.Yu., Babiy V.V. Pharmacoeconomical analysis of the use of a combination of drugs daclatasvir and sofosbuvir for the treatment of chronic hepatitis C (genotype 3) on the territory of the Russian Federation: in a group of patients who had previously received antiviral therapy. Pharmacoeconomics: Theory and practice. 2017;5(2):23-27. Russian. (Куликов А.Ю., Бабий В.В. Фармакоэкономический анализ применения комбинации лекарственных препаратов даклатасвир и софосбувир для лечения хронического гепатита С (генотип 3) на территории Российской Федерации: в группе получавших ранее противовирусную терапию больных. Фармакоэкономика: Теория и практика. 2017;5(2):2327.) DOI: 10.30809/phe.1.2017.30
  • 26. Powers J.H., Evans S.R., Kesselheim A.S. Studying new antibiotics for multidrug resistant infections: are today’s patients paying for unproved future benefits? BMJ. 2018;360:k587. DOI: 10.1136/bmj.k587
  • 27. Rex J.H., Talbot G.H., Goldberger M.J., Eisenstein B.I., Echols R.M., Tomayko J.F., et al. Progress in the fight against multidrug-resistant bacteria 2005-2016: modern non-inferiority trial designs enable antibiotic development in advance of epidemic bacterial resistance. Clin Infect Dis. 2017;65(1):141-146. DOI: 10.1093/cid/cix246
  • 28. Rex J.H. In praise of non-inferiority. AMR. Solutions. Available at: https://amr.solutions/2020/09/19/inpraise-of-non-inferiority/. Accessed December 2021.
  • 29. Karlsberg Schaffer S., West P., Towse A. Assessing the value of new antibiotics: additional elements of value for health technology assessment decisions. Office of Health Economics. Available at: www.ohe.org/system/files/private/publications/OHE%20AIM%20Assessing%20The%20Value%20of%20New%20Antibiotics%20May%202017.pdf. Accessed December 2021.
  • 30. Colson A.R., Morton A., Årdal C., Chalkidou K., Davies S.C., Garrison L.P., et al. Antimicrobial resistance: is health technology assessment part of the solution or part of the problem? Value Health. 2021;24(12):1828-1834. DOI: 10.1016/j.jval.2021.06.002
Просмотров
0 Аннотация
0 PDF
0 Цитирования
Поделились