Аннотация
Впервые в российских экономических условиях проведена клинико-экономическая экспертиза применения микафунгина (Микамина®) при лечении инвазивного кандидоза у взрослых в отделениях реанимации и интенсивной терапии. При помощи методов математического моделирования была рассчитана суммарная стоимость с учётом таких показателей, как эффективность лечения в каждой группе. Дополнительно проведен анализ литературы, посвящённой фармакоэкономическим исследованиям микафунгина. Помимо основного, проведён расчёт альтернативного сценария. Для оценки степени неточности результатов применён детерминистический односторонний анализ чувствительности. Использован также вероятностный анализ чувствительности Монте-Карло для оценки влияния неточности параметров на результаты исследования. Показано, что применение микафунгина для лечения инвазивного кандидоза у взрослых в отделениях реанимации и интенсивной терапии является эффективной и безопасной стратегией.
-
1.
Российские национальные рекомендации. Диагностика и лечение микозов в отделениях реанимации и интенсивной терапии. Под. ред. Н.Н. Климко. – Москва, 2010 г. – 92 с.
-
2.
Система стандартизации в здравоохранении Российской Федерации. Отраслевой стандарт клинико-экономического исследования. Общие положения 91500.14.0001-2002. Министерство здравоохранения Российской Федерации. Приказ от 27 мая 2002 года N 163.
-
3.
Клинико-экономический анализ (оценка, выбор медицинских технологий и управление качеством медицинской помощи). М.А. Авксентьев, В.Б. Герасимов, М.В.Сура. Под ред. П.А. Воробьева. – М.: Ньюдиамед, 2004. – 404 с.
-
4.
Планирование и проведение клинических исследований лекарственных средств. Ю.Б. Белоусов и соавт. – М.: Общество клинических исследователей, 2000. – 579 с.
-
5.
Walley T., Haycox A., Boland A. (Eds.). Pharmacoeconomics. Elsevier Health Sciences, 2004.
-
6.
Gold M.R., Siegel J.E., Russell L.B., Weinstein M.C. (Eds.). Cost-effectiveness in Health and Medicine. New York: Oxford University Press. 1996.
-
7.
Ягудина Р.И., Куликов А.Ю., Нгуен Т. Определение «порога готовности платить» в России, в Европейских странах и в странах СНГ. Фармакоэкономика 2011; 4(1):7-12.
-
8.
Suhrcke M., McKee M., Rocco L. Европейская Обсерватория по системам и политике здравоохранения «Инвестиции в здоровье»: ключевое условие успешного экономического развития Восточной Европы и Центральной Азии. Всемирная организация здравоохранения от имени Европейской обсерватории по системам и политике здравоохранения. 2008. – 274 с.
-
9.
Клиническая эпидемиология. Основы доказательной медицины : пер. с англ. под ред. Р. Флетчер, С. Флетчер, Э. Вагнер. – М.: Медиа Сфера, 1998. – 347 с.
-
10.
Фармакоэкономика и фармакоэпидемиология: практика приемлемых решений. Под ред. В.Б. Герасимова, А.Л. Хохлова, О.И. Карпова. – М.: Медицина, 2005. – 352с.
-
11.
http://healtheconomics.ru/index.php?option=com_ content&view=article&id=2518:2010-01-30-14-55- 49&catid=65:2009-06-03-12-29-37&Itemid=103.
-
12.
Колбин А.С., Павлыш А.В., Лившиц М.С. и др. Клинико-экономическая экспертиза доцетаксела при второй линии химиотерапии метастатического рака молочной железы. Клини фармакол и тер 2010; 19(5):84-8.
-
13.
Бюллетень для оптовых покупателей и поставщиков медикаментов «Фарминдекс». – (www.pharmindex. ru).
-
14.
Веселов А.В., Климко Н.Н, Кречикова О.И. и др. In vitro активность флуконазола и вориконазола в отношении более 10 000 штаммов дрожжей: результаты 5-летнего проспективного исследования ARTEMIS Disk в России. Клиническая Микробиология и Антимикробная Химиотерапия 2008; 10(4):345-54.
-
15.
Pappas P., Rex J., Sobel J., et al. Guidelines for treatment of candidiasis. Clin Infect Dis 2004; 38:161-89.
-
16.
Pappas P., Kauffman C., Andes D., et al. Infectious Diseases Society of America. Clinical practice guidelines for the management of candidiasis: 2009 update by the Infectious Diseases Society of America. Clin Infect Dis 2009; 48:503-35.
-
17.
Weinstein M., O’Brien B., Hornberger J., et al. Principles of good practice of decision analytic modeling in health care evaluation: Report of the ISPOR Task Force on Good Research Practices-Modeling Studies.Value Health 2003; 6:9-17.
-
18.
Evidence-based medicing working group. Evidencebased medicine. A new approach to teaching the practice of medicine. JAMA 1992; 258:2420-5.
-
19.
Phillips P., Shafran S., Garber G., et al. Multicenter randomized trial of fluconazole versus amphotericin B for treatment of candidemia in non-neutropenic patients. Canadian Candidemia Study Group. Eur J Clin Microbiol Infect Dis 1997; 16:337-45.
-
20.
Mora-Duarte J., Betts R., Rotstein C., et al. Comparison of caspofungin and amphotericin B for invasive candidiasis. N Engl J Med 2002; 347:2020-9.
-
21.
Rex J., Pappas P., Karchmer A., et al. A randomized and blinded multicenter trial of high-dose fluconazole plus placebo versus fluconazole plus amphotericin B as therapy for candidemia and its consequences in nonneutropenic subjects. Clin Infect Dis 2003; 36:1221-8.
-
22.
Ostrosky-Zeichner L., Oude Lashof A., Kullberg B., et al. Voriconazole salvage treatment of invasive candidiasis. Eur J Clin Microbiol Infect Dis 2003; 22:651-55.
-
23.
Kullberg B., Sobel J., Ruhnke M., et al. Voriconazole versus a regimen of amphotericin B followed by fluconazole for candidaemia in non-neutropenic patients: a randomised non-inferiority trial. Lancet 2005; 366:1435-42.
-
24.
Reboli A., Rotstein C., Pappas P., et al. Anidulafungin versus fluconazole for invasive candidiasis. N Engl J Med 2007; 356:2472-82.
-
25.
Pappas P., Rotstein C., Betts R., et al. Micafungin versus caspofungin for treatment of candidemia and other forms of invasive candidiasis. Clin Infect Dis 2007; 45:883-93.
-
26.
Kuse E.R., Chetchotisakd P., da Cunha CA., et al. Micafungin versus liposomal amphotericin B for candidaemia and invasive candidosis: a phase III randomised double-blind trial. Lancet 2007; 369:1519-27.
-
27.
Dupont B.F., Lortholary O., Ostrosky-Zeichner L., et al. Treatment of candidemia and invasive candidiasis in the intensive care unit: post hoc analysis of a randomized, controlled trial comparing micafungin and liposomal amphotericin B. Crit Care 2009; 13:R159.
-
28.
Gilbert D.N., Moellering R.C., Epiopoulos G.M., Sande M.A., editors. The Sanford guide to antimicrobial therapy. USA; 2010.
-
29.
Cornely O.A., Sidhu M., Odeyemi I., et al. Economic analysis of micafungin versus liposomal amphotericin B for treatment of candidaemia and invasive candidiasis in Germany. Curr Med Res Opin 2008; 24:1743-53.
-
30.
Zilberberg M.D., Kothari S., Shorr A.F. Cost-effectiveness of micafungin as an alternative to fluconazole empiric treatment of suspected ICU-acquired candidemia among patients with sepsis: a model simulation. Crit Care 2009; 13:R94.
-
31.
Sidhu M.K., van Engen A.K., Kleintjens J., et al. Costeffectiveness analysis of micafungin versus caspofungin for treatment of systemic Candida infections in the UK. Curr Med Res Opin 2009; 25:2049-59.
-
32.
Raad I., Chapman S., Bradsher R., et al. Posaconazole salvage therapy for invasive fungal infections. 44th Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy; 2004 Oct 30-Nov 2; Washington, DC. Abstract M-669.
-
33.
Playford E., Eggimann P., Calandra T. Antifungals in the ICU. Curr Opin Infect Dis 2008; 21:610-9.
-
34.
Nagappan V., Deresinski S. Posaconazole: a broadspectrum triazole antifungal agent. Clinical Infectious Diseases 2007; 45:1610-7.
-
35.
Kliche K.O., Heer-Sonderhoff A.H,. Wehmeier A. Infusions-assoziierte. Toxizitat dreir Amphotericin B-Formulierungen und ihre Beziehung zu ZytokinPlasmaspiegeln. Mycoses 1995; 38:459-65.
-
36.
Колбин А.С., Карпов О.И., Климко Н.Н. Нежелательные эффекты системных антимикотиков. Антибиотики и химиотерапия 2003; 48:37-43.
-
37.
Walsh T.J., Hiemenz J.W., Seibel N.L., et al. Amphotericin B lipid complex for invasive fungal infections: analysis of safety and efficacy in 556 cases. Clin Infect Dis 1998; 26:1383-96.