Nonclinical and Clinical Studies of the New Anti-Tuberculosis Drug «Perchlozone®» | CMAC

Nonclinical and Clinical Studies of the New Anti-Tuberculosis Drug «Perchlozone®»

Clinical Microbiology and Antimicrobial Chemotherapy. 2016; 18(1):42-48

​ Yablonskiy P.K., Vinogradova T.I., Levashev Yu.N., Pavlova M.V., Zilber E.K., Starshinova A.A., Sapozhnikova N.V., Tchernokhaeva I.V., Archakova L.I., Zabolotnykh N.V., Vitovskaya M.L.
tuberculosis chemotherapy Perchlozone® nonclinical assessment clinical efficacy adverse effects indications
Section
Antimicrobials
Type
Journal article
Publication
Clinical Microbiology and Antimicrobial Chemotherapy. 2016; 18(1):42-48

Abstract

This article describes clinical development stages for the novel anti-TB drug «Perchlozone®», which has been approved in Russian Federation in 2012. Based on the phase I–III clinical studies results, efficacy and safety of the drug were assessed, and its adverse effects in the treatment of pulmonary TB were described. Perchlozone as a part of combination therapy in patients with drugresistant pulmonary TB significantly reduced the mean time to culture conversion as compared with standard chemotherapy regimens. Increasing MDR/XDR TB incidence makes perchlozone an important anti-TB drug which has a high anti-TB activity, primarily, against drugresistant Mycobacteria strains.

Yablonskiy P.K.

Saint-Petersburg Research Institute of Phthisiopulmonology, Saint-Petersburg, Russia
Saint-Petersburg State University, Saint-Petersburg, Russia

Vinogradova T.I.

Saint-Petersburg Research Institute of Phthisiopulmonology, Saint-Petersburg, Russia

Levashev Yu.N.

Saint-Petersburg Research Institute of Phthisiopulmonology, Saint-Petersburg, Russia

Pavlova M.V.

Saint-Petersburg Research Institute of Phthisiopulmonology, Saint-Petersburg, Russia

Zilber E.K.

Saint-Petersburg Research Institute of Phthisiopulmonology, Saint-Petersburg, Russia

Anna A. Starshinova

Saint-Petersburg Research Institute of Phthisiopulmonology, Saint-Petersburg, Russia

Sapozhnikova N.V.

Saint-Petersburg Research Institute of Phthisiopulmonology, Saint-Petersburg, Russia

Tchernokhaeva I.V.

Saint-Petersburg Research Institute of Phthisiopulmonology, Saint-Petersburg, Russia

Archakova L.I.

Saint-Petersburg Research Institute of Phthisiopulmonology, Saint-Petersburg, Russia
Saint-Petersburg State University, Saint-Petersburg, Russia

Zabolotnykh N.V.

Saint-Petersburg Research Institute of Phthisiopulmonology, Saint-Petersburg, Russia

Vitovskaya M.L.

Saint-Petersburg Research Institute of Phthisiopulmonology, Saint-Petersburg, Russia

  • 1. Глобальная стратегия и цели в области профилактики, лечения и борьбы с туберкулезом на период после 2015 года (Доклад секретариата ВОЗ, 29.11.2013). Available from: URL: http://www.mednet.ru/ru/ czentr-monitoringa-tuberkuleza.html (дата обращения 30.11.2014 г.)
  • 2. World Health Organization. Tuberculosis report 2013.
  • 3. Available from: URL: http://www.who.int/tb/en/
  • 4. Lienhardt С., Raviglione M., Spigelman M., Hafner R., Jaramillo E., Hoelscher M., et al. New drugs for the treatment of tuberculosis: needs, challenges, promise, and prospects for the future. J Infect Dis 2012; 205 (Suppl 2): 241-9.
  • 5. Старшинова А.А., Павлова М.В., Яблонский П.К., Сапожникова Н.В., Виноградова Т.И., Чернохаева И.В., и соавт. Эволюция фтизиатрии — это поиск новых методов и препаратов, эффективных при лечении туберкулеза. Практ медицина 2014; 7:133-9.
  • 6. Иванова Л.А., Павлова М.В., Арчакова Л.И. Тактика лечения больных лекарственно-устойчивым туберкулезом легких. Пробл туберкулеза и болезней легких 2003; 5:14-6
  • 7. Перельман М.И., Соколова Г.Б., Борисов С.Е., Куничан А.Д., Лазарева Я.В., Можокина Г.Н. и соавт. Лечение лекарственно-резистентного туберкулеза. Антибиотики и химиотерапия 2003; 48(8):28-36.
  • 8. Туберкулез в Российской Федерации: год 2011. Аналитический обзор. М.; 2013.
  • 9. Яблонский П.К., Виноградова Т.И., Павлова М.В., Сапожникова Н.В., Арчакова Л.И., Гущин А.С. Методические рекомендации по применению противотуберкулезного препарата Перхлозон в комплексном лечении туберкулеза органов дыхания. Mедицинский альянс 2013; 2:69-81.
  • 10. Елохина В.Н., Александрова А.Е., Нахманович А.С., Щеголева Р.А., Карнаухова Р.А., Виноградова Т.И., Калихман И.Д. Перхлорат-4-тиоуреидоиминометилпиридиния, обладающий туберкулостатической активностью. Патент РФ 1621449, 1993, октябрь 25.
  • 11. Гущин А.С., Виноградова Т.И., Яблонский П.К., Батюнин Г.А., Заболотных Н.В., Васильева С.Н., Малыгин А.В. Противотуберкулезное лекарственное средство на основе 4-тиоуреидоиминометилпиридиния перхлората, способ его получения и способ лечения. Патент РФ 2423977, 2011, июль 20.
  • 12. Виноградова Т.И. Совершенствование этиотропной терапии туберкулеза (экспериментальное исследование) [автореферат дис. … д-ра мед. наук]. СПб.: СПб НИИФ; 1994; 1-39.
  • 13. Малыгина Е.И., Виноградова Т.И., Заболотных Н.В., Витовская М.Л., Щеголева Р.А., Ниаури Д.А. и соавт. Доклиническое изучение влияния нового противотуберкулезного препарата Перхлозона® на состояние потомства. В: Репродуктивное здоровье: проблемы, пути решения и достижения. Сб. науч. трудов и материалов междунар. мед. форума; Судак, 6-8 мая 2014. Симферополь: Оджакъ; 2014. С. 197-200.
  • 14. Виноградова Т.И., Александрова А.Е., Ерешко С.В. Елохина В.Н. Нахманович А.С. «Перхлозон» — новое соединение, обладающее выраженной противотуберкулезной активностью. В: Химия лекарственных веществ. Материалы Всеросс. конф.; СанктПетербург; 1994. С. 94-5.
  • 15. Виноградова Т.И., Александрова А.Е., Антоненкова Е.В., Елохина В.Н., Нахманович А.С. Конструирование и исследование новых веществ, обладающих противотуберкулезной активностью: оригинальное соединение «перхлозон» как возможное средство этиотропной терапии туберкулеза. Проблемы туберкулеза 1999; 3: 45-7.
  • 16. Виноградова Т.И., Заболотных Н.В., Васильева С.Н., Витовская М.Л., Малыгина Е.И. Разработка оптимальных схем терапии лекарственно-устойчивого туберкулеза в эксперименте. Пермский медицинский журнал 2011; 1: 88-93.
  • 17. Александрова А.Е., Виноградова Т.И., Антоненкова Е.В., Елохина В.Н., Нахманович А.С. Оценка противотуберкулезной активности и некоторых токсикологических параметров оригинального соединения «Перхлозон». В: Тез. докл. IV Росс. нац. конгр. «Человек и лекарство». М.; 1997. С. 187.
  • 18. Александрова А.Е., Виногрxадова Т.И., Нахманович А.С., Елохина В.Н., Петрух Л.И. Новые синтетические соединения, обладающие выраженной противотуберкулезной активностью. В: Тез. докл. V Росс. нац. конгр. «Человек и лекарство». М.; 1998. С. 541.
  • 19. Виноградова Т.И., Витовская М.Л., Заболотных Н.В., Васильева С.Н. Экспериментальная оценка комплексной терапии лекарственно-устойчивого туберкулеза. В: Актуальные вопросы выявления, диагностики и лечения внелегочного туберкулеза. Научн. труды Всеросс. науч.-практ. конф., 20-21 апреля 2006 г. СПб.; 2006. С. 253-4.
  • 20. Виноградова Т.И., Заболотных Н.В., Витовская М.Л., Васильева С.Н., Ариэль Б.М. Экспериментальный туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью. В: Туберкулез в России: год 2007. Матер. 8-го Росс. съезда фтизиатров. М.; 2007. С. 95-6.
  • 21. Виноградова Т.И., Заболотных Н.В., Витовская М.Л., Васильева С.Н., Малыгина Е.И. Оценка эффективности режимов химиотерапии лекарственно-устойчивого экспериментального туберкулеза. Психофармакол. биол. наркол. 2007; спец. вып. 7(ч.1). С. 168.
  • 22. Виноградова Т.И., Заболотных Н.В., Васильева С.Н., Малыгина Е.И., Витовская М.Л. Результаты экспериментальных исследований по созданию современных технологий фармакологической коррекции этиопатогенетической терапии туберкулеза. В: Новые медицинские технологии. Тезисы докл. II Междунар. Ассамблеи, VII междунар. специализированной выставки «Аптека 2000». М.; 2000. С. 22-3.
  • 23. Виноградова Т.И., Заболотных Н.В., Васильева С.Н., Малыгина Е.И., Витовская М.Л., Ариэль Б.М. и соавт. Перхлозон как возможное средство этиотропной терапии туберкулеза. В: Совершенствование медицинской помощи больным туберкулезом. Матер. Всеросс. науч.-практ. конф. с междунар. участием. СПб.; 2010. С. 190-1.
  • 24. Виноградова Т.И. Пути повышения эффективности этиотропной терапии туберкулеза. В: Туберкулез и город: проблемы профилактики, диагностики и лечения. СПб.; 1996. Т.ХI. С. 149-52.
  • 25. Яблонский П.К., Павлова М.В., Виноградова Т.И., Заболотных Н.В., Арчакова Л.И., Малыгина Е.И. и соавт. Первый опыт применения нового противотуберкулезного препарата Перхлозон® во фтизиатрии. В: Совершенствование медицинской помощи больным туберкулезом. Матер. Всеросс. науч.-практ. конф.; 20-22 октября 2011 г. СПб.; 2011. С. 269-70.
  • 26. Виноградова Т.И., Александрова А.Е., Антоненкова Е.В. Противотуберкулезные свойства оригинального соединения «перхлозон». В: Новые технологии в диагностике и лечении туберкулеза различных органов и систем. Матер. Всеросс. науч.-практ. конф. СПб.; 1998. Т. 1. С. 164-8.
Views
0 Abstract
0 PDF
0 Crossref citations
Shared